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1、對生產現場人員、物料、工藝、設備、環境等規范性進行管理；及時處理生產現場質量問題，對不合格品處理工作負責；
2、負責文件的管理、修訂、歸檔和整理工作；
3、負責偏差調查、報告和糾正預防措施制定等管理工作；
3、負責按照標準組織開展物料、中間產品、產品的質量監督工作；
4、負責供應商審計的組織和實施工作；
5、定期對在庫中藥材、飲片的質量狀況進行監督管理；定期對空調系統、制水系統運行情況監督管理；
6、協助完成各種驗證工作；
7、負責批記錄及日常監控記錄審核；
8、負責產品質量投訴及處理工作；
9、協助完成公司自檢和上級監管部門檢查；
10、負責質量監督員的日常管理、考核工作；
11、有義(yi)務接受藥品相關法(fa)律法(fa)規及(ji)企業 GMP 文件中相關管(guan)理(li)標準(zhun)的培訓與(yu)考核；