崗位職責
從事化藥仿制藥制劑的研發。
崗位職責:
1.制定并撰寫項目實驗方案及計劃;
2.負責研發項目技術資料的編寫、整理和申報工作及協助現場考核
3.按國內質量要求進行制劑研發,解決研發和生產過程中的各種問題;
4.負責制劑處方篩選、工藝研究、小試、中試樣品制備,并配合進行放大、轉移工作;
5.獨立開(kai)展不同劑型的處(chu)方篩(shai)選及工藝(yi)開(kai)發,主導(dao)藥(yao)品注(zhu)冊(ce)處(chu)方工藝(yi)相關申報資料的撰寫;
崗位要求
1.較強的事業心、責任感和開拓精神,嚴謹的工作態度;
2.具備豐富的文獻調研經驗,熟悉藥物處方工藝研究指導原則和質量控制點;
3.藥學、化學、化工等專業,碩士及以上學歷,3年以上制劑研發經驗者優先;
4.具備良好的項目管控能力,有項目成功申報經驗,參與過制劑研究項目的全流程;
5.熟(shu)悉(xi)GMP、制劑(ji)(ji)(ji)研(yan)發相關指導(dao)原則,熟(shu)悉(xi)固體制劑(ji)(ji)(ji)、液體制劑(ji)(ji)(ji)、外用制劑(ji)(ji)(ji)等(deng)多種(zhong)劑(ji)(ji)(ji)型的處方工藝研(yan)究;
工作地址
山東省青(qing)島市(shi)市(shi)北區南(nan)京(jing)路377號生(sheng)物科技創新園(yuan)11層
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