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從事化學藥研發質量管理工作。
崗位職責：
1.負責研發質量體系文件的完善及監督執行，記錄檢查內容、發現問題、提出建議并跟蹤檢查整改情況，定期匯總檢查結果；
2.負責審核原料藥、制劑、分析等的方法開發、方法驗證、工藝驗證等的方案和報告等；
3.負責相關研發資料的審核，定期檢查研發過程中的各項記錄；
4.負責研發試驗記錄的發放、收集、歸檔，書寫記錄報告；
5.參與組織研發現場核查及各種資料的現場準備；
6.負責培訓、自檢、驗證、偏差、變更相關工作；
7.負責文件的(de)歸(gui)檔、分(fen)發(fa)、借閱、銷毀等管理；