崗位職責
從事化學藥研發質量管理工作。
崗位職責:
1.負責研發質量體系文件的完善及監督執行,記錄檢查內容、發現問題、提出建議并跟蹤檢查整改情況,定期匯總檢查結果;
2.負責審核原料藥、制劑、分析等的方法開發、方法驗證、工藝驗證等的方案和報告等;
3.負責相關研發資料的審核,定期檢查研發過程中的各項記錄;
4.負責研發試驗記錄的發放、收集、歸檔,書寫記錄報告;
5.參與組織研發現場核查及各種資料的現場準備;
6.負責培訓、自檢、驗證、偏差、變更相關工作;
7.負(fu)責(ze)文件的歸(gui)檔、分發、借閱、銷毀等管理(li);
崗位要求
1.制藥工程、藥學、化學等相關專業,本科以上學歷;
2.熟悉藥品生產法規、質量規范及認證檢查評定標準;
3.從事藥品研發質量管理一年以上工作經驗者優先;
4.有良好(hao)的(de)團隊合作(zuo)精神,工作(zuo)認真,責任(ren)心強;
晉升機制
質檢員質(zhi)檢主管之(zhi)間經理
工作地址
山東省青島(dao)市(shi)市(shi)北(bei)區南京路377號11層
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HR信息
劉女士
3日內活躍
聊天意愿
暫無
活躍(yue)時段 活躍(yue) 上午10-11點 最(zui)活躍(yue)
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平面(mian)設計 昨天
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藥品研發(fa)總監 昨天
15-30K 青島市-市北區 | 年齡(ling)不(bu)限 | 碩士
制(zhi)藥/生物(wu)工(gong)程
私(si)營企(qi)業
50~100人
山東(dong)省(sheng)青島(dao)市(shi)市(shi)北區(qu)山東(dong)省(sheng)青島(dao)市(shi)市(shi)北區(qu)南京路377號生物科(ke)技創新園(yuan)11層
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