1、參與制劑車間凍干工序的相關工作;
2、負責填寫批生產記錄及相關記錄;
3、參與生產區的衛生清潔;
4、負責本崗相關設備的URS及設備的使用、清潔、日常維護保養;
5、參與設備FAT的實施,車間設備的開箱驗收、SAT工作與設備改造;
6、協助進行設備日常巡檢、故障維修與定期預防性維護和報廢;
7、負責本崗相關計量器具的日常校準;
8、負責本崗相關計算機化系統的日常管理;
9、負責本崗相關文件起草、修訂、審核和執行;
10、參與文件策劃,協助檔案管理;
11、負責執行生產現場標識與定置;
12、負責執行生產物資的管理;
13、參與生產試驗現場的管理以及污染與交叉污染的控制;
14、負責本崗相關偏差的發現、報告及變更的實施并參與偏差的調查與處理;
15、參與產品的技術轉移;
16、負責與本崗相關的風險識別;
17、參與本崗相關CAPA的調查及不良反應的調查、分析與評價;
18、負責相關產品質量回顧分析的信息收集;
19、參與退回產品的質量調查與評估;
20、參與公司的工藝驗證、清潔驗證及計算機化系統的驗證;協助實施公司的廠房驗證、公用系統驗證與設備驗證;
21、參與自檢和外部審計;
22、參與公司質量體系建設、實施質量管理并參與質量改進;
23、參與公司廠房設施的項目竣工驗收和生產區衛生清潔,以及環境保護管理、安全管理(包括:消防安全、安全生產);
24、參與本部門動物防治工作;
25、協助廠房維修和維護保養;
26、完(wan)成公司領導交辦(ban)的其他工作。
1、大專及以上學歷,制藥相關專業;只招聘有工作經驗者,如果特別優秀,可以降低學歷要求;
2、受過壓力容器、冷凍設備安全操作的培訓;受過設備維修保養方面的培訓。
3、工作積極熱情,責任心強;要有節約意識;良好的團隊合作精神;較強的觀察力和應變能力;工作嚴謹;有安全意識。
4、可以根據生產需要(yao)安排有規律性(xing)的晚間、周末(mo)加班。