1、負責進行半成品的灌裝、裝量的檢查、進出凍干機等生產操作;
2、負責進行鋁蓋的清洗、滅菌等生產操作;
3、負責對凍干全加塞后的制品進行軋蓋密封及密封性的檢查等生產操作;
4、負責填寫批生產記錄及相關記錄;
5、執行生產現場標識與定置管理以及生產物資管理;
6、參與生產試驗現場的管理以及污染與交叉污染的控制;
7、負責起草本崗相關設備的URS,參與設備FAT的實施及車間設備的開箱驗收、SAT及設備改造;
8、負責本崗相關設備的使用、清潔、日常維護保養,協助進行設備的日常巡檢、故障維修與定期預防性維護和報廢;
9、負責本崗相關計量器具的日常校準;
10、負責本崗相關計算機化系統的日常管理;
11、參與退回產品的質量調查和評估;
12、負責本崗相關文件起草、修訂、審核和執行;
13、參與文件策劃,協助檔案管理;
14、參與工藝驗證、清潔驗證和計算機化系統驗證;
15、協助實施廠房驗證、公用系統驗證和設備驗證;
16、參與產品的技術轉移;
17、負責本崗相關偏差的發現與報告;參與偏差的調查和處理;
18、負責本崗相關變更的實施;
19、負責工作中存在的不符合項發現與報告,并參與調查;負責與本崗相關CAPA措施的實施;
20、負責與本崗相關的風險識別;
21、負責相關產品質量的信息收集;
22、參與不良反應的調查、分析和評價;
23、參與自檢和外部審計。
24、參與公司質量體系建設、實施質量管理并參與質量改進;
25、參與公司廠房設施的項目竣工驗收和生產區衛生清潔,以及環境保護管理、安全管理(包括:消防安全、安全生產);
26、參與本部門動物防治工作;
27、協助廠房維修和維護保養;
28、完成(cheng)公司領導交辦的其(qi)他(ta)工作。
1、大專及以上學歷,藥學或相關專業;
2、本科(ke)及本科(ke)以上學歷者或有(you)制藥工作經驗者優先錄取(qu)。