1、負責各組生產用物品和潔凈服的滅菌工作;
2、負責進行半成品配制及生產用液體配制等相關生產操作;
3、負責進行西林瓶的清洗、滅菌等生產操作;
4、負責批生產記錄及相關記錄的填寫;
5、執行生產現場標識與定置管理以及生產物資管理;
6、參與生產試驗現場的管理以及污染與交叉污染的控制;
7、負責起草本崗相關設備的URS,參與設備FAT的實施及車間設備的開箱驗收、SAT及設備改造;
8、負責本崗相關設備的使用、清潔、日常維護保養,協助進行設備的日常巡檢、故障維修與定期預防性維護和報廢;
9、負責本崗相關計量器具的日常校準;
10、負責本崗相關計算機化系統的日常管理;
11、參與退回產品的質量調查和評估;
12、負責本崗相關文件起草、修訂、審核和執行;
13、參與文件策劃,協助檔案管理;
14、參與工藝驗證、清潔驗證和計算機化系統驗證;
15、協助實施廠房驗證、公用系統驗證和設備驗證;
16、參與產品的技術轉移;
17、負責本崗相關偏差的發現與報告;參與偏差的調查和處理;
18、負責本崗相關變更的實施;
19、負責工作中存在的不符合項發現與報告,并參與調查;負責與本崗相關CAPA措施的實施;
20、負責與本崗相關的風險識別;
21、負責相關產品質量的信息收集;
22、參與不良反應的調查、分析和評價;
23、參與自檢和外部審計;
24、參與公司質量體系建設、實施質量管理并參與質量改進;
25、參與公司廠房設施的項目竣工驗收和生產區衛生清潔,以及環境保護管理、安全管理(包括:消防安全、安全生產);
26、參與本部門動物防治工作;
27、協助廠房維修和維護保養;
28、完成公(gong)司領導交辦的其(qi)他工(gong)作。
1、專科及以上學歷,藥學或相關專業;
2、本科及本科以上(shang)學歷者或有制藥工作經驗者優先錄取。