1、負責中藥、中藥材、物料相關質量標準、檢驗標準操作規程的起草、審核工作;
2、負責組織開展檢驗儀器、檢驗方法等相關驗證/確認工作;
3、嚴格按照SOP進行操作,及時、準確組織完成工藝用水、物料、中藥、中藥材取樣、檢驗工作,組織完成中藥穩定性考察工作;針對實驗過程中出現的異常情況,及時查找原因、妥善處理 、詳細記錄情況并及時報告上級領導,根據調查結果制定合理的糾正預防措施;
4、負責對實驗室管理相關工作:衛生、安全管理、文件管理及知識管理等;負責組織對檢驗用儀器設備、試劑試液、滴定液、標準品、文件檔案、物料留樣等按規定進行管理;
5、負責對人員進行考核、培訓等工作,統籌安排各項相關檢驗工作;組織團隊建設,提升團隊氛圍等;
6、運用風險(xian)管理工具,對中藥檢驗(yan)相關(guan)工作做適當的風險(xian)評(ping)估并制定(ding)控(kong)制措施。
1、本科及以上學歷, 中藥學、藥學、醫藥或中藥材鑒定相關專業。
2、具備2年及以上中藥生產企業質量控制相關工作經驗,具有中藥相關產品檢驗、中藥材檢驗、質量管理等相關經驗優先;
3、具備一定的中藥檢驗知識和技能;具備快速學習的能力,能快速掌握各種中藥項目檢測技能,準確檢測中藥相關檢驗項目,出具完整原始記錄;
4、熟悉GMP、藥典知識和藥品檢驗操作規范,能結合GMP、藥典等法規要求進行中藥相關實驗和實驗室管理;
5、熟悉薄層色譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收儀等儀器操作使用,能夠對分析儀器進行日常的維護和保養,能及時發現并解決儀器設備的隱患或故障;
有利用以上儀器進行檢驗中藥項目的經驗者優先;
6、具(ju)備人員(yuan)管理經(jing)驗,能統籌人員(yuan)完成職責內所有(you)事項(xiang),有(you)帶(dai)團(tuan)隊經(jing)驗者優先。