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求(qiu)職者登錄/注冊企業登錄/注(zhu)冊

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QA主管 6-10K 參考工資

山東省濟南市章丘區 ? | ?3-5年? | ?本科? | ?年齡(ling)不限? | ?招(zhao)1人? | ?全職

五險一金(jin)帶薪(xin)年(nian)假健(jian)康體檢提供住宿(su)班車接送

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崗位職責

1、定期對廠房設施、設備、生產現場、衛生、人員、物料、倉儲、文件、質檢等生產全過程進行檢查，監督GMP及藥典等法規的執行情況，對不符合要求的行為提出整改并跟蹤整改實施情況；
2、對產品上市放行進行審核，出具放行建議并上報質量受權人，參與受托生產企業當地藥監部門的各種認證整改工作，參與措施制定及措施落實情況跟蹤；
3、質量管理體系要素的管理：包括委托生產企業的文件管理、自檢管理、上崗及培訓管理、產品質量回顧的管理等情況，參與變更、偏差、投訴的處理過程，并進行審核、評估、管理等；
4、按國(guo)家及(ji)省級注冊管(guan)理要求，完(wan)成產品上(shang)市后相關注冊資料(liao)的(de)準備、整理、提報、跟進審批等工作。

崗位要求

1、本科學歷，中藥學、藥學或相關專業。
2、具備3年以上中藥生產企業質量管理工作經驗。
3、掌握國家及省級對中藥管理、注冊等相關的法規管理要求；
4、掌握GMP檢查要點，熟悉GMP檢查流程，熟悉中藥生產質量管理要求，能對產品生產過程的GMP符合性進行有效審核；
5、掌握藥典關于中藥的(de)相關管理要求(qiu)，能對(dui)產品檢(jian)驗方法、檢(jian)驗過(guo)程、檢(jian)驗結果的(de)合(he)規性進行有(you)效審核(he)。

晉升機制

質檢(jian)員質檢主管質量經(jing)理

工作地址

山東省濟南市章丘區創業(ye)路2666號展開地(di)圖

HR信息

靳老師

3日內活躍

人事專員 | 人事專員 | 自投遞起2個工作日內答復

簡歷答復暫無

聊天(tian)意愿暫(zan)無

活躍時段潛水

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