崗位職責
1、定期對廠房設施、設備、生產現場、衛生、人員、物料、倉儲、文件、質檢等生產全過程進行檢查，監督GMP及藥典等法規的執行情況，對不符合要求的行為提出整改并跟蹤整改實施情況；
2、對產品上市放行進行審核，出具放行建議并上報質量受權人，參與受托生產企業當地藥監部門的各種認證整改工作，參與措施制定及措施落實情況跟蹤；
3、質量管理體系要素的管理：包括委托生產企業的文件管理、自檢管理、上崗及培訓管理、產品質量回顧的管理等情況，參與變更、偏差、投訴的處理過程，并進行審核、評估、管理等；
4、按(an)國家及省(sheng)級注(zhu)(zhu)冊(ce)管理要求，完成(cheng)產(chan)品上市后(hou)相關注(zhu)(zhu)冊(ce)資料的準備、整(zheng)理、提報、跟進審(shen)批(pi)等工作(zuo)。
崗位要求
1、本科學歷，中藥學、藥學或相關專業。
2、具備3年以上中藥生產企業質量管理工作經驗。
3、掌握國家及省級對中藥管理、注冊等相關的法規管理要求；
4、掌握GMP檢查要點，熟悉GMP檢查流程，熟悉中藥生產質量管理要求，能對產品生產過程的GMP符合性進行有效審核；
5、掌握藥(yao)典關(guan)(guan)于中藥(yao)的相關(guan)(guan)管理要(yao)求，能對產(chan)品檢(jian)驗方法、檢(jian)驗過程、檢(jian)驗結果(guo)的合(he)規(gui)性進行有效審核。
晉升機制
質檢(jian)員質檢主管質量經理
工作地址
山東省濟南市章丘(qiu)區創業路2666號
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HR信息
靳老師
3日內活躍
人事專員
|
人事專員
| 自投遞起2個工作日內答復
聊天意愿(yuan)
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