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求職者(zhe)登錄/注(zhu)冊企業登(deng)錄/注冊

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QA主管(guan) 6-10K 參考工資

山東省濟南市章丘區 ? | ?3-5年(nian)? | ?本科? | ?年(nian)齡不限? | ?招1人? | ?全職

五(wu)險(xian)一金帶薪(xin)年假(jia)健康體檢提供住宿班車接送

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崗位職責

1、定期對廠房設施、設備、生產現場、衛生、人員、物料、倉儲、文件、質檢等生產全過程進行檢查，監督GMP及藥典等法規的執行情況，對不符合要求的行為提出整改并跟蹤整改實施情況；
2、對產品上市放行進行審核，出具放行建議并上報質量受權人，參與受托生產企業當地藥監部門的各種認證整改工作，參與措施制定及措施落實情況跟蹤；
3、質量管理體系要素的管理：包括委托生產企業的文件管理、自檢管理、上崗及培訓管理、產品質量回顧的管理等情況，參與變更、偏差、投訴的處理過程，并進行審核、評估、管理等；
4、按國家(jia)及(ji)省級注冊(ce)管理要求，完(wan)成產(chan)品(pin)上市后相關(guan)注冊(ce)資(zi)料的準(zhun)備、整理、提報、跟(gen)進審批等工作。

崗位要求

1、本科學歷，中藥學、藥學或相關專業。
2、具備3年以上中藥生產企業質量管理工作經驗。
3、掌握國家及省級對中藥管理、注冊等相關的法規管理要求；
4、掌握GMP檢查要點，熟悉GMP檢查流程，熟悉中藥生產質量管理要求，能對產品生產過程的GMP符合性進行有效審核；
5、掌握藥(yao)典(dian)關(guan)于中(zhong)藥(yao)的相關(guan)管理要求，能對產(chan)品(pin)檢驗(yan)方法、檢驗(yan)過程、檢驗(yan)結果的合(he)規性進行有效審(shen)核。

晉升機制

質檢員質(zhi)檢(jian)主管(guan)質量經理

工作地址

山東省濟南市章丘區創業(ye)路2666號展開地圖(tu)

HR信息

靳老師

3日內活躍

人事專員 | 人事專員 | 自投遞起2個工作日內答復

簡歷答復暫無(wu)

聊天意愿暫無

活躍時段潛水(shui)

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