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求職者登錄/注冊企(qi)業登錄(lu)/注冊

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QA主管 6-10K 參考工資

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崗位職責

1、定期對廠房設施、設備、生產現場、衛生、人員、物料、倉儲、文件、質檢等生產全過程進行檢查，監督GMP及藥典等法規的執行情況，對不符合要求的行為提出整改并跟蹤整改實施情況；
2、對產品上市放行進行審核，出具放行建議并上報質量受權人，參與受托生產企業當地藥監部門的各種認證整改工作，參與措施制定及措施落實情況跟蹤；
3、質量管理體系要素的管理：包括委托生產企業的文件管理、自檢管理、上崗及培訓管理、產品質量回顧的管理等情況，參與變更、偏差、投訴的處理過程，并進行審核、評估、管理等；
4、按國家及省級(ji)注冊管理(li)(li)要(yao)求，完成產(chan)品上市后相關注冊資料(liao)的準備、整理(li)(li)、提報(bao)、跟(gen)進審(shen)批等工作。

崗位要求

1、本科學歷，中藥學、藥學或相關專業。
2、具備3年以上中藥生產企業質量管理工作經驗。
3、掌握國家及省級對中藥管理、注冊等相關的法規管理要求；
4、掌握GMP檢查要點，熟悉GMP檢查流程，熟悉中藥生產質量管理要求，能對產品生產過程的GMP符合性進行有效審核；
5、掌握(wo)藥典關(guan)于中藥的相關(guan)管理(li)要求(qiu)，能對(dui)產(chan)品檢驗方法、檢驗過程(cheng)、檢驗結果的合規性進(jin)行有效(xiao)審核。

晉升機制

質檢(jian)員質(zhi)檢(jian)主管質量經理(li)

工作地址

山東省濟南市章丘區創業路(lu)2666號展開地(di)圖

HR信息

靳老師

3日內活躍

人事專員 | 人事專員 | 自投遞起2個工作日內答復

簡歷答(da)復暫無(wu)

聊天意愿(yuan) 暫無(wu)

活躍時段(duan) 潛水

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