崗位職責
1.負責部門文件的管理,包括文件的制定、修訂、審核和培訓等,并進行存檔管理等工作;
2. 負責部門質量管理工作,監督項目研發質量,檢查部門SOP的執行情況和各記錄的填寫情況;
3. 負責部門GLP管理、培訓管理、偏差與變更管理等工作,保證公司數據的合規性和完整性;
4. 監督部門的原始試驗和方法驗證等資料的審核,發現問題及時糾正,并督促部門完成整改;
5. 完成(cheng)部門領導(dao)交予的(de)其(qi)他工作。
崗位要求
1、生物學、藥學、化學等相關專業大專及以上學歷;
2、具有2年以上藥廠QA質量管理經驗,有現場管理、物料管理、工藝管理或分析檢驗管理經驗者優先;
3、熟悉或了解藥物研發流程,熟知現行版GLP、GMP和國內外現行相關政策法規要求;
4、工作認真,責任心和執行能力強,具有團隊合作精神、良好的溝通和學習能力;
5、具有獨立(li)分析和解(jie)決問題能力(li)。
晉升機制
質檢員質檢(jian)主管之間經理(li)
工作地址
山東(dong)(dong)省濟南(nan)市穎(ying)秀路2766號東(dong)(dong)樓5樓
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HR信息
鄧先生
3日內活躍
聊天意愿
暫無(wu)
活(huo)躍(yue)時段 潛水
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