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1.負責部門文件的管理，包括文件的制定、修訂、審核和培訓等，并進行存檔管理等工作；
2. 負責部門質量管理工作，監督項目研發質量，檢查部門SOP的執行情況和各記錄的填寫情況；
3. 負責部門GLP管理、培訓管理、偏差與變更管理等工作，保證公司數據的合規性和完整性；
4. 監督部門的原始試驗和方法驗證等資料的審核，發現問題及時糾正，并督促部門完成整改；
5. 完成(cheng)部門領導交予的(de)其他工作(zuo)。