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山東省濟南市高新區
?
| ?3-5年? | ?本科? |
?30歲-50歲? | ?招1人? | ?全職(zhi)
工作時間
08:30 -17:00 ???雙休
崗位職責
1、 負責組織實施GMP,負責組織對生產全過程進行監管,對生產過程中出現的技術質量問題提出處理意見,采取措施,并監督執行;
2、 負責用戶對產品的質量投訴和不良反應監測和報告的具體工作;
3、 負責公司質量管理體系的維護和改進,確保其有效運行;負責體系文件管理和變更控制;
4、 負責文件、記錄、檔案和電子數據的管理,監督文件和記錄的受控管理工作;
5、 參與工藝規程、標準操作規程、試驗方案及總結報告的審核;定期檢查開發過程中各項記錄是否及時、規范、準確;
6、 負責公司培訓管理,負責偏差、異常數據處理和CAPA管理工作;
7、 負責供應商審計工作,監督公司物料供應商檔案的整理工作,確保《合格物料供應商目錄》及時更新;
8、 負責儀器設備檔案的管理及計量器具計量、確認驗證工作;
9、 負責項目進度跟蹤,項目檔案的審核及歸檔;
10、 負責試驗現場定置定位和操作規范性的監督管理;
11、 按時完成(cheng)領導交(jiao)付的其他工作(zuo)任務等。
崗位要求
1、有制藥企業5年及以上QA或QC工作經驗,本科學歷,藥學、制藥工程等相關專業;
2、有GMP經驗、工藝轉移、放大、驗證工作經驗優先;
3、勤奮、嚴謹,具有團隊精神和良好的溝通協作能力。
4、能熟練使用office 辦公軟件。
5、需原則性強,工(gong)作積(ji)極主動。
晉升機制
質檢員質檢主管之間經理
工作地址
山東省濟南市高(gao)新(xin)區穎秀路2766號
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HR信息
江鴻雁
3日內活躍
辦公室
自投遞起3個工作日內答復聊天意愿
暫無
活躍時段 潛水
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山(shan)東省濰(wei)坊市濰(wei)坊市北海路123號
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