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山東省日照市開發區 ? | ?經(jing)驗不(bu)(bu)限? | ?大(da)專? | ?年(nian)齡不(bu)(bu)限? | ?招3~5人(ren)? | ?全(quan)職
五險一金
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關注 投訴
崗位職責

1. 參與質量管理體系的建立健全;
2. 質量管理,例如,記錄管理、文件管理、變更控制、異常管理(偏差、OOS/OOT等)、確認與驗證、質量回顧、物料與產品放行、供應商管理、GMP自檢、不合格品、培訓、投訴、退貨、召回、檔案管理;
3. 督導生產車間、檢驗、倉儲\公用系統現場及活動,確保按照GMP要求開展各項活動,保證產品質量及合規,避免混淆、差錯、污染、交叉污染;
4. 產品生產過程工藝查證,中間結果確認,設備設施清潔、清場檢查并簽發合格證;
5. 督導偏差的調查處理,變更、驗證活動的組織及跟蹤督導;
6. 參與國(guo)內(nei)外(wai)GMP審計并(bing)督導整改,完成整改報告;

崗位要求

1. 接受過GMP、藥品管理法、藥典、藥品生產等培訓為佳。
2. 參與過國內外API或制劑GMP審計為佳。
3. 對質量管理、機構與人員、設備設施、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量保證與質量控制、自檢等較熟悉。
4. 至少1年以上GMP(化藥,原料藥、制劑)工廠生產或質量管理經驗。
5. 具有(you)較強的主動性,團隊協(xie)作,良好的溝通(tong)能(neng)力,具有(you)吃(chi)苦耐勞精(jing)神。

晉升機制
質檢員(yuan)質檢主管之間(jian)經理(li)
工作地址
山(shan)東省(sheng)日(ri)照市開發區常(chang)州路(lu)68號 展(zhan)開地(di)圖

HR信息
王女士
3日內活躍
自投遞起4個工作日內答復
簡歷答復 暫無
聊天意(yi)愿 暫無
活躍(yue)時(shi)段 潛水
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山東省日(ri)照市(shi)開發區(qu)常(chang)州路68號(老204國道與(yu)常(chang)州路交(jiao)匯(hui)處路東)
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