崗位職責
1. 參與質量管理體系的建立健全；
2. 質量管理，例如，記錄管理、文件管理、變更控制、異常管理（偏差、OOS/OOT等）、確認與驗證、質量回顧、物料與產品放行、供應商管理、GMP自檢、不合格品、培訓、投訴、退貨、召回、檔案管理；
3. 督導生產車間、檢驗、倉儲\公用系統現場及活動，確保按照GMP要求開展各項活動，保證產品質量及合規，避免混淆、差錯、污染、交叉污染；
4. 產品生產過程工藝查證，中間結果確認，設備設施清潔、清場檢查并簽發合格證；
5. 督導偏差的調查處理，變更、驗證活動的組織及跟蹤督導；
6. 參與國內外GMP審(shen)計并(bing)督(du)導整(zheng)改，完成整(zheng)改報告；
崗位要求
1. 接受過GMP、藥品管理法、藥典、藥品生產等培訓為佳。
2. 參與過國內外API或制劑GMP審計為佳。
3. 對質量管理、機構與人員、設備設施、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量保證與質量控制、自檢等較熟悉。
4. 至少1年以上GMP（化藥，原料藥、制劑）工廠生產或質量管理經驗。
5. 具有(you)較強的主動性，團隊協(xie)作(zuo)，良(liang)好的溝通(tong)能(neng)力，具有(you)吃苦耐勞(lao)精神(shen)。
晉升機制
質檢(jian)員(yuan)質檢主管(guan)之間經理(li)
工作地址
山(shan)東省日照市開(kai)發區常州(zhou)路68號(hao)
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HR信息
王女士
3日內活躍
自投遞起4個工作日內答復
聊天意愿
暫無
活躍(yue)時段 潛水
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山東省日照市開(kai)發區常州路(lu)68號（老(lao)204國道與常州路(lu)交匯處路(lu)東）
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