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質量部QA人(ren)員(yuan) 4-8K（可面(mian)議）參考工資

山東省淄博市高青縣 ? | ?1-2年? | ?大專? | ?23歲-33歲? | ?招(zhao)3~5人? | ?全職

13薪交通便(bian)利環境優雅大廚三餐(can) 正能量五險(xian)一金年終獎獎(jiang)金(jin)提成節日福利雙休8小時工作制公費培訓健康體檢(jian)通訊補貼(tie)提供(gong)住宿餐(can)補/工作餐(can)交通(tong)補(bu)貼(tie)班(ban)車接送

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崗位職責

1、負責監督生產現場、實驗室等GMP規范執行狀況。
2、負責批生產記錄、批檢驗記錄的審核。
3、負責變更、偏差調查、OOS調查、CAPA及供應商管理等。
4、負責產品的持續穩定性考察計劃實施及過程監督，整理穩定性考察的數據。
5、負責驗證、確認管理，能夠起草、審核驗證管理文件，編制年度驗證臺賬；編制、審核驗證方案和報告；組織、協調、監督驗證的實施；審核、評估驗證報告。。
6、定(ding)期(qi)對產品生產參數、檢(jian)驗數據(ju)進(jin)行統計(ji)分(fen)析，指(zhi)導(dao)生產現(xian)場的質量控(kong)制；監督純化水系(xi)統的月度關鍵參數的統計(ji)分(fen)析。

崗位要求

1、誠實守信、積極樂觀、踏實穩重。
2、藥學或其他相關專業，大專及以上學歷。具有基礎的藥物相關知識。
3、熟悉GMP法規和指南。
4、熟悉藥品研發、生產及質量控制，具有藥品質量分析經驗,具備良好的組織協調能力，有相關藥品檢驗資格證書。
5、熟(shu)悉GMP文(wen)件管理體系，具有原料藥生產現場/實驗室工作經驗者(zhe)優先。

工作地址

山(shan)東省淄博市(shi)高青縣(xian)山(shan)東立新(xin)制藥(yao)有限公司展開(kai)地圖

HR信息

聶興旭

3日內活躍

人事部自投遞起3個工作日內答復

簡歷答復暫無(wu)

聊天意愿暫無

活(huo)躍時段潛水

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藥(yao)企QC質量檢測 09-07

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