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山東省淄博市高青縣
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| ?1-2年? | ?大專(zhuan)? |
?23歲(sui)-33歲(sui)? | ?招3~5人(ren)? | ?全職
崗位職責
1、負責監督生產現場、實驗室等GMP規范執行狀況。
2、負責批生產記錄、批檢驗記錄的審核。
3、負責變更、偏差調查、OOS調查、CAPA及供應商管理等。
4、負責產品的持續穩定性考察計劃實施及過程監督，整理穩定性考察的數據。
5、負責驗證、確認管理，能夠起草、審核驗證管理文件，編制年度驗證臺賬；編制、審核驗證方案和報告；組織、協調、監督驗證的實施；審核、評估驗證報告。。
6、定(ding)期對產品生產參數、檢(jian)驗數據(ju)進行統(tong)計分(fen)(fen)析，指導生產現場(chang)的質(zhi)量控(kong)制；監(jian)督純化水系(xi)統(tong)的月度(du)關(guan)鍵參數的統(tong)計分(fen)(fen)析。
崗位要求
1、誠實守信、積極樂觀、踏實穩重。
2、藥學或其他相關專業，大專及以上學歷。具有基礎的藥物相關知識。
3、熟悉GMP法規和指南。
4、熟悉藥品研發、生產及質量控制，具有藥品質量分析經驗,具備良好的組織協調能力，有相關藥品檢驗資格證書。
5、熟悉GMP文(wen)件管理體系(xi)，具有原(yuan)料藥生產現場(chang)/實驗室工作經(jing)驗者優先。
工作地址
山東省淄博市高青縣山東立(li)新制藥有限公司
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HR信息
聶興旭
3日內活躍
人事部
自投遞起3個工作日內答復
聊天意愿
暫無
活躍(yue)時段 潛(qian)水
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制(zhi)藥(yao)/生物工程
股份制公(gong)司
201~500人
山東省淄博(bo)市(shi)高(gao)青縣(xian)經濟(ji)開(kai)發區金洋路9號
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