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山東省淄博市高青縣
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| ?1-2年(nian)? | ?大專? |
?23歲-33歲? | ?招(zhao)3~5人? | ?全職
崗位職責
1、負責監督生產現場、實驗室等GMP規范執行狀況。
2、負責批生產記錄、批檢驗記錄的審核。
3、負責變更、偏差調查、OOS調查、CAPA及供應商管理等。
4、負責產品的持續穩定性考察計劃實施及過程監督,整理穩定性考察的數據。
5、負責驗證、確認管理,能夠起草、審核驗證管理文件,編制年度驗證臺賬;編制、審核驗證方案和報告;組織、協調、監督驗證的實施;審核、評估驗證報告。。
6、定期對產(chan)(chan)品生(sheng)產(chan)(chan)參數、檢驗數據進行統計(ji)分析,指導生(sheng)產(chan)(chan)現(xian)場的質量控制;監督純化水系(xi)統的月度關鍵參數的統計(ji)分析。
崗位要求
1、誠實守信、積極樂觀、踏實穩重。
2、藥學或其他相關專業,大專及以上學歷。具有基礎的藥物相關知識。
3、熟悉GMP法規和指南。
4、熟悉藥品研發、生產及質量控制,具有藥品質量分析經驗,具備良好的組織協調能力,有相關藥品檢驗資格證書。
5、熟(shu)悉GMP文件管(guan)理體(ti)系,具有原料藥生(sheng)產現(xian)場/實(shi)驗室工(gong)作經驗者優先(xian)。
工作地址
山(shan)東省淄博(bo)市高青縣(xian)山(shan)東立新制藥有限(xian)公司
展(zhan)開(kai)地圖
HR信息
聶興旭
3日內活躍
人事部
自投遞起3個工作日內答復聊(liao)天(tian)意愿
暫無
活(huo)躍時段 潛水(shui)
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股份(fen)制公(gong)司
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山東省(sheng)淄博市高(gao)青縣經濟開發區金洋路9號
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