崗位職責
崗位職責:
1、擬定質量管理系統的戰略及規劃,并制定集團的質量系統年度工作計劃和年度資金預算;
2、按工作程序做好與技術、營銷、財務部門的橫向聯系,隨時掌握生產過程中的質量狀態,協調各部門之間的溝通與合作,及時解決生產中出現的質量問題;
3、貫徹執行無菌、固體制劑質量管理的法律、法規,規范和完善其生產質量管理工作;
4、組織和完善工廠的質量管理體系,并對該體系進行監控,確保其有效運作;
5、負責組織實施各項質量保證及質量控制工作并開展質量管理相關的業務培訓;
6、負責產品放行,確保每批放行的產品的生產、檢驗符合相關法律、法規及技術規范的要求;
7、組織協調相關部門開展確認與驗證、文件管理、委托生產及委托檢驗、產品發運與召回、自檢等工作;
8、參與技術改造、關鍵物料及物流供應商、經銷商選取、關鍵生產設備選用、關鍵崗位人員的確定等對產品質量有關鍵影響的活動,并從質量管理的角度提出意見,行使否決權;
9、負責制(zhi)定公司(si)質(zhi)量管理(li)制(zhi)度,制(zhi)定和修(xiu)訂物料、半成品、成品質(zhi)量標準和檢驗操作規程,QA/QC管理(li)制(zhi)度及規程。
崗位要求
崗位要求:
1、藥學相關專業,全日制本科以上學歷;
2、受過項目管理、質量管理方面的培訓;
3、5年以上工業企業質量管理/現場管理工作經驗;
4、熟悉ISO體系,了解基本的機械原理, 熟悉品質管理手法;
5、能夠編制質量管理系統文件;
6、有質量(liang)管理體系建設經驗(yan);
工作地址
山東省濟南(nan)市迪亞新藥研發基地
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HR信息
鄧先生
3日內活躍
聊(liao)天意愿
暫無
活躍時段 潛水
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制藥(yao)/生(sheng)物工(gong)程
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山東(dong)省(sheng)濟南市穎秀路(lu)2766號(hao)東(dong)樓五樓
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