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1、貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章。
2、起草企業藥品質量管理制度，并指導、監督制度的執行，定期對企業執行各項管理制度進行檢查和考核。
3、負責首營企業和首營品種的質量審核。
4、收集藥品質量標準，建立藥品質量檔案。
5、負責藥品質量咨詢、查詢、投訴和質量事故的調查、處理及報告．
6、負責藥品驗收的管理。
7、負責指導和監督藥品保管、養護和運輸中的質量工作。
8、負責質量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監督．
9、收集藥品質量信息，準確、及時地傳遞與反饋，并對收集的各種質量信息進行分析和處理。
10、協助企(qi)業開展職(zhi)工教育、培訓等工作。