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1、認真貫徹《藥品管理法》及其它有關法規，接受藥品監督管理部門監督。在分管領導領導下，充分發揮對產品質量的檢測、把關、預防和報告的職能作用，做好藥品生產全過程的質量監督管理和檢驗工作。
2、負責制定質量管理和檢驗人員的職責，組織檢驗人員的業務培訓、考核及指導工作，不斷采用新的檢測手段、努力提高質量檢驗水平。
3、參與對有關提高產品質量的技術改造、技術引進項目的論證和審定，并參加新產品的鑒定、質量標準和檢驗方法的復核報審工作。
4、會同有關部門檢查、督促車間不斷改進工藝衛生及各項質量管理制度的執行情況。
5、負責確認、驗證管理工作，并參與制訂驗證方案及驗證方案的實施，審核驗證方案和報告。
6、負責建立計量保證體系，制訂計量管理制度、計量工作年底計劃并組織實施。
7、負責制訂和管理工藝規程系統、SOP系統等。
8、負責或參與生產管理文件的編寫和修訂。
9、負責組織相關部門按預定的程序對企業進行全面自檢工作。
10、負(fu)責(ze)公司質量管理體系(xi)建(jian)立及GMP日常(chang)運(yun)營工作，對公司員工進行GMP培(pei)訓(xun)和考核。