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1、協助開展日常質量管理工作，參與質量管理體系及相關制度的建立、實施及改進；
2、參與藥品生產質量管理文件系統的建立，參與規范性文件的起草及修訂，負責監督檢查文件系統的執行情況；
3、貫徹執行質保部門制度，履行規范性文件中QA相關職責；
4、監督檢查實驗人員日常工作的規范性，檢查所產生的紙質記錄及電子數據，確保數據的規范性及真實性；
5、負責生產現場產品制造全過程的質量監控、風險評估；
6、參與生產過程偏差處理、批記錄審核，各類驗證取樣、潔凈區環境監測工作；
7、對生產車間的GMP執行和管理負監督責任，出現異常情況及時向上級報告；
8、負責匯總工作中發現問題(ti)，并提出解決方案。