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山東省濟南市高新區
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| ?經(jing)驗不(bu)限? | ?本科(ke)? |
?年齡不(bu)限? | ?招1人? | ?全職
崗位職責
1、負責藥品等產品的注冊申報；
2、負責規劃產品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理和準備注冊申請文件資料，確保資料及信息符合政府相關政策法規要求；
3、負責與CDE等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
4、關注國內外法規動態，閱讀相關內容并理解其中心思想；負責跟進和解讀藥品相關法規政策和要求，與CFDA等保持良好溝通和關系；向公司內部人員傳遞法規動態等相關信息；
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作，妥善保管藥品注冊文件；
6、完(wan)成上級(ji)領導交辦(ban)的其它工作。
崗位要求
1、本科及以上學歷，藥學、生物、醫學等相關專業；
2、3年以上藥品注冊相關經驗；
2、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法律法規及技術指導原則，有1.1類新藥注冊的經驗；
3、具有強烈的責任心、溝通能力、獨立工作能力、團隊合作精神；
4、具有良好的的英語溝通和文獻資料的查閱能力。
公司(si)目前處(chu)于快速發展階段，面(mian)向社(she)會廣納優秀(xiu)人才，一(yi)經(jing)錄用，我們(men)將提(ti)供富有行業競(jing)爭力的薪資待遇及(ji)公平的晉升通道，享(xiang)受國家(jia)法定節假日、五險一(yi)金、績(ji)效(xiao)獎金、年終獎、高額項目提(ti)成、免費精裝(zhuang)修(xiu)宿(su)舍、交通補助、午餐(can)補貼、加(jia)班(ban)(ban)補助、免費加(jia)班(ban)(ban)餐(can)、定期體(ti)檢、國內外(wai)旅游、生日禮券、慶婚禮、賀生子禮金及(ji)節日福利(li)等等。
工作地址
山東省濟南市高新(xin)區港興(xing)三路北段濟南藥(yao)谷1號樓
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HR信息
褚女士
3日內活躍
人事行政部
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HR
| 自投遞起3個工作日內答復
聊天意愿
暫無(wu)
活(huo)躍時段 潛水
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