1、負責藥品等產品的注冊申報；
2、負責規劃產品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理和準備注冊申請文件資料，確保資料及信息符合政府相關政策法規要求；
3、負責與CDE等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
4、關注國內外法規動態，閱讀相關內容并理解其中心思想；負責跟進和解讀藥品相關法規政策和要求，與CFDA等保持良好溝通和關系；向公司內部人員傳遞法規動態等相關信息；
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作，妥善保管藥品注冊文件；
6、完成(cheng)上級領導交辦(ban)的其它(ta)工作。
1、本科及以上學歷，藥學、生物、醫學等相關專業；
2、3年以上藥品注冊相關經驗；
2、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法律法規及技術指導原則，有1.1類新藥注冊的經驗；
3、具有強烈的責任心、溝通能力、獨立工作能力、團隊合作精神；
4、具有良好的的英語溝通和文獻資料的查閱能力。
公司目前(qian)處于(yu)快速(su)發展階(jie)段(duan)，面向社會(hui)廣納優秀人才，一(yi)經(jing)錄(lu)用，我們將提供富有(you)行(xing)業競爭力的薪(xin)資待遇及公平的晉升通(tong)(tong)道，享受國家法定(ding)節(jie)假(jia)日(ri)、五險一(yi)金、績效獎金、年(nian)終獎、高額項目提成(cheng)、免費(fei)精裝修宿舍、交通(tong)(tong)補助(zhu)、午餐補貼、加班(ban)補助(zhu)、免費(fei)加班(ban)餐、定(ding)期(qi)體(ti)檢、國內外旅游、生日(ri)禮(li)券、慶婚禮(li)、賀生子禮(li)金及節(jie)日(ri)福(fu)利等(deng)等(deng)。
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