1、負責藥品等產品的注冊申報；
2、負責規劃產品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理和準備注冊申請文件資料，確保資料及信息符合政府相關政策法規要求；
3、負責與CDE等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
4、關注國內外法規動態，閱讀相關內容并理解其中心思想；負責跟進和解讀藥品相關法規政策和要求，與CFDA等保持良好溝通和關系；向公司內部人員傳遞法規動態等相關信息；
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作，妥善保管藥品注冊文件；
6、完成(cheng)上級領導(dao)交辦(ban)的其它工作。
1、本科及以上學歷，藥學、生物、醫學等相關專業；
2、3年以上藥品注冊相關經驗；
2、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法律法規及技術指導原則，有1.1類新藥注冊的經驗；
3、具有強烈的責任心、溝通能力、獨立工作能力、團隊合作精神；
4、具有良好的的英語溝通和文獻資料的查閱能力。
公司目前(qian)處于快速(su)發(fa)展(zhan)階段(duan)，面向社會廣納優(you)秀人才，一(yi)經(jing)錄(lu)用，我們將提供富有(you)行業競(jing)爭力的(de)薪資待遇及公平(ping)的(de)晉升通道(dao)，享(xiang)受國家法定節假日、五險一(yi)金(jin)、績效(xiao)獎(jiang)金(jin)、年終獎(jiang)、高額(e)項(xiang)目提成(cheng)、免(mian)費精(jing)裝修宿(su)舍、交通補(bu)助(zhu)、午餐(can)補(bu)貼、加班(ban)補(bu)助(zhu)、免(mian)費加班(ban)餐(can)、定期體檢(jian)、國內外旅游(you)、生日禮券、慶(qing)婚禮、賀(he)生子(zi)禮金(jin)及節日福利(li)等(deng)等(deng)。
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