崗位職責
1、負責藥品等產品的注冊申報；
2、負責規劃產品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理和準備注冊申請文件資料，確保資料及信息符合政府相關政策法規要求；
3、負責與CDE等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
4、關注國內外法規動態，閱讀相關內容并理解其中心思想；負責跟進和解讀藥品相關法規政策和要求，與CFDA等保持良好溝通和關系；向公司內部人員傳遞法規動態等相關信息；
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作，妥善保管藥品注冊文件；
6、完成上級領導(dao)交辦的其它(ta)工(gong)作。
崗位要求
1、本科及以上學歷，藥學、生物、醫學等相關專業；
2、3年以上藥品注冊相關經驗；
2、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法律法規及技術指導原則，有1.1類新藥注冊的經驗；
3、具有強烈的責任心、溝通能力、獨立工作能力、團隊合作精神；
4、具有良好的的英語溝通和文獻資料的查閱能力。
公司目前處于快速發(fa)展階段，面向社(she)會廣納優秀人才，一(yi)經錄(lu)用，我們將提供富有行業競爭力的(de)薪(xin)資待遇及(ji)(ji)公平的(de)晉(jin)升(sheng)通道，享(xiang)受國家法(fa)定節假日、五險(xian)一(yi)金(jin)(jin)、績(ji)效獎金(jin)(jin)、年終獎、高額項目提成、免費精裝修宿(su)舍、交通補(bu)助、午餐補(bu)貼、加(jia)班補(bu)助、免費加(jia)班餐、定期體檢、國內外旅游、生日禮(li)券、慶(qing)婚禮(li)、賀生子禮(li)金(jin)(jin)及(ji)(ji)節日福利等等。
工作地址
山東省濟南市高新區(qu)港興三路北(bei)段(duan)濟南藥谷1號樓
展(zhan)開地(di)圖
HR信息
褚女士
3日內活躍
人事行政部
|
HR
| 自投遞起3個工作日內答復
聊(liao)天(tian)意(yi)愿(yuan)
暫無
活躍時段 潛水
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商務助理/銷售助理 09-14
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制藥/生物工程
私營企業
101~200人(ren)
山東省濟南(nan)市(shi)高新區港興(xing)三路北(bei)段濟南(nan)藥谷1號樓B座16層
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