濟(ji)南磐升生物技(ji)術(shu)有限公司是(shi)從(cong)事(shi)“再(zai)生醫(yi)學(xue)”技(ji)術(shu)領域(yu)研究和產(chan)業化(hua)的生物技(ji)術(shu)公司,山東省(sheng)高(gao)新(xin)技(ji)術(shu)企業。磐升人用(yong)專業的心做專業的事(shi),以高(gao)度的責任感(gan)和創新(xin)精神在(zai)“再(zai)生醫(yi)學(xue)”的路上頑強拼搏,目(mu)前器官再(zai)生、細胞(bao)治療(liao)、細胞(bao)儲存、醫(yi)學(xue)美容、醫(yi)療(liao)器械(xie)、模式動(dong)物與(yu)檢測服務等(deng)技(ji)術(shu)達到世界領先水平(ping)。公司在(zai)自主創新(xin)的再(zai)生醫(yi)學(xue)材料平(ping)臺上,始終(zhong)致力于開發可替代、可修復人類組(zu)織與(yu)器官的再(zai)生型醫(yi)用(yong)植(zhi)入器械(xie)產(chan)品。
公(gong)司(si)(si)創建于2013年(nian),院(yuan)士(shi)(shi)1人(ren),泰山學(xue)(xue)者2人(ren),公(gong)司(si)(si)榮獲(huo)第(di)三(san)(san)屆中國(guo)創新創業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)大賽(sai)生物(wu)醫藥(yao)行業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)企業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)組第(di)三(san)(san)名并(bing)獲(huo)“優(you)(you)秀企業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)”榮譽稱號,2016年(nian),公(gong)司(si)(si)被(bei)增設為博(bo)士(shi)(shi)后(hou)科(ke)研工(gong)(gong)作站(zhan)和(he)博(bo)士(shi)(shi)后(hou)實踐(jian)工(gong)(gong)作站(zhan),中央電視臺“創業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)英雄”“走近科(ke)學(xue)(xue)”欄目先(xian)后(hou)兩次(ci)對公(gong)司(si)(si)進行專訪,并(bing)受邀參加國(guo)家(jia)“十二(er)五”科(ke)技創新成果展,被(bei)國(guo)家(jia)科(ke)技部(bu)授予榮譽證書。2018年(nian)評(ping)為“最有(you)投資價值的(de)(de)留學(xue)(xue)人(ren)員(yuan)企業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)”。2019年(nian)公(gong)司(si)(si)被(bei)評(ping)為“山東省優(you)(you)秀企業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)”,“山東省組織工(gong)(gong)程(cheng)與再生醫學(xue)(xue)工(gong)(gong)程(cheng)實驗室”,并(bing)成立“盧世(shi)璧院(yuan)士(shi)(shi)工(gong)(gong)作站(zhan)”。作為世(shi)界上首個用細胞再生出具有(you)功(gong)能的(de)(de)器(qi)(qi)官(guan)組織的(de)(de)企業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye),公(gong)司(si)(si)不僅(jin)完成多項一(yi)類、二(er)類、三(san)(san)類醫療器(qi)(qi)械的(de)(de)成果審批及臨床應用,并(bing)參與了四項國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)的(de)(de)制定。2020年(nian),公(gong)司(si)(si)投資2.8億(yi)建設了七萬平(ping)方(fang)米(mi)的(de)(de)磐升生物(wu)產業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)園(yuan),為公(gong)司(si)(si)的(de)(de)產品轉(zhuan)化打下了良好的(de)(de)基礎,
磐(pan)升生(sheng)物(wu)有限(xian)公司目前(qian)擁有一套成熟穩定的(de)技(ji)術(shu)可從皮(pi)(pi)膚(fu)組織中分離出干(gan)細(xi)胞,在(zai)體(ti)外(wai)(培養(yang)皿中)培養(yang)和擴增皮(pi)(pi)膚(fu)干(gan)細(xi)胞,并(bing)能將(jiang)擴增的(de)細(xi)胞移植到創 傷(shang)處再(zai)生(sheng)出新的(de)完整皮(pi)(pi)膚(fu)。再(zai)生(sheng)出的(de)皮(pi)(pi)膚(fu)帶(dai)有毛(mao)發、汗腺、血管(guan)、神經 等附屬(shu)器官,并(bing)擁有正常皮(pi)(pi)膚(fu)的(de)功能。該技(ji)術(shu)可用于白癜風、色素痣、痤瘡等色素性皮(pi)(pi)膚(fu)疾病的(de)修(xiu)復及治療,以(yi)及疤痕、刺青(qing)等問題皮(pi)(pi)膚(fu)的(de)修(xiu)復。為臨床提供(gong)了一種全(quan)新的(de)、有效的(de)臨床解(jie)決(jue)方案。該技(ji)術(shu)達到世界領(ling)先(xian)水平。
2019年濟(ji)(ji)南(nan)(nan)市科技(ji)局、濟(ji)(ji)南(nan)(nan)市發改(gai)委、濟(ji)(ji)南(nan)(nan)市食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)管(guan)理局和濟(ji)(ji)南(nan)(nan)市衛生(sheng)局聯(lian)合(he)發文支持(chi)企業籌備(bei)建設組(zu)織細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)資(zi)源庫,為組(zu)織工(gong)程(cheng)的產品(pin)(pin)產業化(hua)提供了合(he)法的種子(zi)來源。磐(pan)升生(sheng)物(wu)自主(zhu)知識產權的產品(pin)(pin)工(gong)程(cheng)化(hua)技(ji)術(shu)和工(gong)藝流程(cheng),開發帶(dai)活性(xing)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)的組(zu)織工(gong)程(cheng)產品(pin)(pin),包括(kuo)人(ren)工(gong)皮(pi)(pi)膚(fu),人(ren)工(gong)軟骨和人(ren)工(gong)角膜等一系列的再生(sheng)型植(zhi)入性(xing)醫療器械新(xin)型產品(pin)(pin),并(bing)建立(li)相應的技(ji)術(shu)標準體(ti)系。目前(qian)磐(pan)升生(sheng)物(wu)利用(yong)(yong)真皮(pi)(pi)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)和表皮(pi)(pi)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)體(ti)外共(gong)培養,生(sheng)產出帶(dai)活性(xing)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)的人(ren)造全層皮(pi)(pi)。人(ren)工(gong)皮(pi)(pi)膚(fu)作為三類醫療器械用(yong)(yong)臨床真皮(pi)(pi)層缺損、燒燙傷創面(mian)的保護愈合(he)和糖尿(niao)病足的愈合(he)治療等,并(bing)可以作為國(guo)家戰略儲(chu)備(bei)物(wu)資(zi)和民生(sheng)保障(zhang)產品(pin)(pin)進行儲(chu)備(bei)。和盧世璧院士團隊,成立(li)院士工(gong)作站,攻克第四(si)代軟骨技(ji)術(shu)和軟骨修復材料(liao)。另外集(ji)中生(sheng)物(wu)材料(liao)學、細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)生(sheng)物(wu)學、分(fen)子(zi)生(sheng)物(wu)學及臨床醫學專家聯(lian)合(he)攻關(guan),利用(yong)(yong)自身細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)移植(zhi)再生(sheng)技(ji)術(shu)開發帶(dai)活性(xing)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)的人(ren)工(gong)角膜。
磐(pan)升生(sheng)(sheng)物致力(li)于(yu)建立國際領先的(de)(de)(de)體(ti)外替(ti)代(dai)檢(jian)測(ce)(ce)平臺(tai),已建立基(ji)(ji)于(yu)各類細胞和(he)3D重組(zu)皮(pi)膚(fu)模型的(de)(de)(de)體(ti)外安全性(xing)與功(gong)效(xiao)性(xing)檢(jian)測(ce)(ce)平臺(tai),該(gai)試(shi)劑(ji)盒(he)能夠(gou)比(bi)動物檢(jian)測(ce)(ce)方(fang)法(fa)更精確地預測(ce)(ce)化妝品(pin)及藥品(pin)產品(pin)對(dui)皮(pi)膚(fu)的(de)(de)(de)作用,該(gai)產品(pin)正在(zai)與國家食藥總局(ju)(ju)和(he)山東省食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)(ju)制定了(le)國家醫療器械(xie)檢(jian)測(ce)(ce)替(ti)代(dai)方(fang)法(fa)國家標(biao)(biao)準。另外開發了(le)化妝品(pin)檢(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒(he),將分離(li)的(de)(de)(de)東亞人(ren)種(zhong)的(de)(de)(de)人(ren)表皮(pi)細胞接種(zhong)在(zai)特定的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)物材料上(shang)進行培(pei)養,形成具(ju)有三(san)維結構(gou)的(de)(de)(de)人(ren)表皮(pi)樣皮(pi)膚(fu)模型。體(ti)外替(ti)代(dai)檢(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)(de)基(ji)(ji)本原理是(shi)利(li)用離(li)體(ti)細胞或組(zu)織模型,模擬(ni)正常的(de)(de)(de)人(ren)體(ti)生(sheng)(sheng)理功(gong)能與暴露條件,檢(jian)測(ce)(ce)受試(shi)物質對(dui)分子、細胞以及組(zu)織等不(bu)同水平的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)物靶(ba)標(biao)(biao)的(de)(de)(de)影響,以此達(da)到判定受試(shi)物質安全性(xing)與功(gong)效(xiao)性(xing)的(de)(de)(de)目(mu)的(de)(de)(de)。基(ji)(ji)于(yu)上(shang)述原理及離(li)體(ti)模型的(de)(de)(de)優勢(shi),體(ti)外測(ce)(ce)試(shi)可以得到某些在(zai)動物實驗上(shang)無法(fa)檢(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)(de)指標(biao)(biao)變化。
磐升生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)利用(yong)(yong)皮膚細胞生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)長因子,采用(yong)(yong)脂質(zhi)體包裹技(ji)術(shu),開(kai)(kai)發了(le)(le)在(zai)(zai)面(mian)(mian)(mian)(mian)部(bu)注射(she)(she)用(yong)(yong)的(de)(de)外(wai)泌體,毛囊修復液(ye)(ye),疤(ba)痕凝膠等醫美方面(mian)(mian)(mian)(mian)的(de)(de)產(chan)(chan)品。同時開(kai)(kai)發了(le)(le)皮膚填(tian)充(chong)(chong)劑(ji)第(di)三代產(chan)(chan)品為(wei)微球(qiu)填(tian)充(chong)(chong)劑(ji)。微球(qiu)皮膚填(tian)充(chong)(chong)劑(ji)的(de)(de)聚(ju)(ju)合(he)(he)物(wu)材料包括:聚(ju)(ju)左旋乳(ru)酸(PLLA),聚(ju)(ju)己內(nei)酯(PCL),聚(ju)(ju)甲基(ji)丙烯(xi)酸酯(PMMA),聚(ju)(ju)乙烯(xi)醇(chun)(PVA)等。其(qi)中(zhong)PLLA,PCL為(wei)聚(ju)(ju)酯類(lei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)材料,具有生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)相容性(xing)(xing)好,可生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)降解(jie)(jie),無免疫原性(xing)(xing),維持時間長(可達2年)等優(you)點,日益受(shou)到醫學美容行業的(de)(de)重(zhong)視。注射(she)(she)用(yong)(yong)PLLA微球(qiu),非免疫原性(xing)(xing)、人工(gong)合(he)(he)成、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)相容性(xing)(xing)好,由a-含氧酸聚(ju)(ju)合(he)(he)物(wu)懸浮在(zai)(zai)羧基(ji)纖維素(su)鈉鹽(yan)和(he)甘露(lu)醇(chun)溶(rong)液(ye)(ye)中(zhong)。PLLA既往被用(yong)(yong)在(zai)(zai)整形外(wai)科(ke)和(he)頜(he)面(mian)(mian)(mian)(mian)外(wai)科(ke),用(yong)(yong)來(lai)做可吸收縫合(he)(he)線和(he)螺釘、骨內(nei)填(tian)充(chong)(chong)和(he)軟組織填(tian)充(chong)(chong),在(zai)(zai)牙周手(shou)(shou)術(shu)中(zhong)用(yong)(yong)來(lai)做新(xin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)組織爬行的(de)(de)引導膜。可注射(she)(she)的(de)(de)聚(ju)(ju)L-乳(ru)酸(PLLA)已(yi)成為(wei)恢復年輕外(wai)觀到老(lao)化面(mian)(mian)(mian)(mian)部(bu)的(de)(de)越來(lai)越多的(de)(de)選擇。這種微創手(shou)(shou)術(shu)涉(she)及在(zai)(zai)不對(dui)其(qi)進行單獨皺(zhou)紋治療的(de)(de)情況(kuang)下在(zai)(zai)其(qi)應用(yong)(yong)區域內(nei)產(chan)(chan)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)持久(jiu)的(de)(de)作(zuo)用(yong)(yong),PLLA的(de)(de)作(zuo)用(yong)(yong)機(ji)制似乎主要(yao)取決于(yu)宿主反應和(he)PLLA微球(qiu)的(de)(de)緩慢(man)降解(jie)(jie)。
細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)療(liao)(liao)(liao)法(fa)是(shi)(shi)一(yi)種(zhong)將(jiang)(jiang)活細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)注射到(dao)病人(ren)體(ti)內(nei)以(yi)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)某些疾病的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)方法(fa),細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)療(liao)(liao)(liao)法(fa)被認為(wei)最具有(you)潛力解決當前未得(de)(de)到(dao)滿足的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨床(chuang)需求,全(quan)(quan)(quan)球已經(jing)有(you)大約20多(duo)(duo)(duo)種(zhong)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)療(liao)(liao)(liao)法(fa)獲得(de)(de)批(pi)準,同時(shi)(shi)500多(duo)(duo)(duo)種(zhong)基(ji)于細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)方案(an)處在(zai)臨床(chuang)開發(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)不同階段中(zhong)。隨(sui)著細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)候選方案(an)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)持(chi)續增(zeng)加(jia),以(yi)及臨床(chuang)開發(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)快速發(fa)(fa)展(zhan),整個行業對(dui)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)制(zhi)造(zao)相(xiang)關設備平臺和(he)(he)(he)(he)服(fu)務的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)需求不斷增(zeng)加(jia)。當前,細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)制(zhi)造(zao)已經(jing)形成了(le)龐大的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)市(shi)(shi)場。細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)可(ke)分(fen)為(wei)免疫(yi)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(懸(xuan)浮(fu)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)居(ju)多(duo)(duo)(duo))和(he)(he)(he)(he)干(gan)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)(貼壁細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)居(ju)多(duo)(duo)(duo))治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao),全(quan)(quan)(quan)球大部分(fen)廠(chang)家將(jiang)(jiang)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)研發(fa)(fa)重(zhong)點放在(zai)了(le)懸(xuan)浮(fu)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)(yang)自(zi)(zi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)上,其原(yuan)(yuan)因包括(kuo)了(le)應(ying)(ying)用場景(jing)較(jiao)為(wei)集中(zhong),設備開發(fa)(fa)相(xiang)對(dui)簡(jian)單(dan),已得(de)(de)到(dao)批(pi)準的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨床(chuang)種(zhong)類(lei)相(xiang)對(dui)較(jiao)多(duo)(duo)(duo)等(deng)等(deng)。目前,針對(dui)貼壁細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)(yang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)完(wan)整的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)全(quan)(quan)(quan)自(zi)(zi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)寥寥無(wu)幾。磐升(sheng)生(sheng)(sheng)物(wu)自(zi)(zi)主(zhu)開發(fa)(fa)了(le)國(guo)內(nei)首臺貼壁細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)(yang)和(he)(he)(he)(he)傳代(dai)(dai)設計的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)全(quan)(quan)(quan)自(zi)(zi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)。通常細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)(yang),擴增(zeng)和(he)(he)(he)(he)傳代(dai)(dai)是(shi)(shi)生(sheng)(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)行業必須的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)環節,也是(shi)(shi)干(gan)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)和(he)(he)(he)(he)免疫(yi)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)臨床(chuang)應(ying)(ying)用關鍵技術的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)源頭,細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)(yang)擴增(zeng)傳代(dai)(dai)自(zi)(zi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)技術有(you)著巨(ju)大的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)市(shi)(shi)場需求。從(cong)第(di)一(yi)代(dai)(dai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)因子、多(duo)(duo)(duo)肽類(lei)藥(yao)(yao)物(wu),第(di)二代(dai)(dai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)融合蛋白、抗體(ti)藥(yao)(yao)物(wu),到(dao)第(di)三代(dai)(dai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)CAR-T細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)、干(gan)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)技術,無(wu)論其研發(fa)(fa)還(huan)是(shi)(shi)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan),都需要用到(dao)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)(yang)擴增(zeng)和(he)(he)(he)(he)傳代(dai)(dai)工藝(yi),現有(you)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)手(shou)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)操(cao)作在(zai)整個細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)(yang)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng),成本(ben)很高,細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)受污染的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)風險(xian)很高,現在(zai)國(guo)家尚沒有(you)此(ci)類(lei)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)(yang)標準;全(quan)(quan)(quan)自(zi)(zi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)(yang)將(jiang)(jiang)會帶來很多(duo)(duo)(duo)質(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)改進,而且可(ke)以(yi)以(yi)此(ci)流(liu)程(cheng)(cheng)為(wei)標準申請國(guo)家的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)行業新標準。磐升(sheng)生(sheng)(sheng)物(wu)提(ti)出(chu)一(yi)個獨(du)立(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)自(zi)(zi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)培(pei)(pei)養(yang)(yang)系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)方案(an),具有(you)所有(you)穩定細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)生(sheng)(sheng)長(chang)和(he)(he)(he)(he)培(pei)(pei)養(yang)(yang)所需的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)功能(neng),從(cong)自(zi)(zi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)移(yi)(yi)液器,真空(kong)抽吸,搖動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(搖擺),介質(zhi)(zhi)(zhi)加(jia)熱和(he)(he)(he)(he)冷(leng)卻,孵化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)到(dao)自(zi)(zi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)離心機,系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)將(jiang)(jiang)用自(zi)(zi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)完(wan)全(quan)(quan)(quan)替代(dai)(dai)手(shou)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)和(he)(he)(he)(he)重(zhong)復的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)任務。其核心技術包括(kuo)核心技術機器視覺實時(shi)(shi)監控(kong)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)生(sheng)(sheng)長(chang)程(cheng)(cheng)度(du);圖像處理(li)和(he)(he)(he)(he)云平臺配合精(jing)確完(wan)成細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)計數;氣(qi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)柔性(xing)機器人(ren)驅動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong),有(you)效解決電驅動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)對(dui)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)環境溫度(du)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)響和(he)(he)(he)(he)普(pu)通氣(qi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)平臺低精(jing)度(du)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)問題;顯微高精(jing)度(du)位移(yi)(yi)控(kong)制(zhi)完(wan)成對(dui)個別細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)分(fen)析等(deng)。自(zi)(zi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)培(pei)(pei)養(yang)(yang)和(he)(he)(he)(he)傳代(dai)(dai)自(zi)(zi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)是(shi)(shi)整個細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)自(zi)(zi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)部分(fen),也是(shi)(shi)最迫(po)切需要的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)部分(fen)。 在(zai)其基(ji)礎上,細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)自(zi)(zi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)可(ke)以(yi)擴展(zhan)到(dao)組織(zhi)處理(li),原(yuan)(yuan)代(dai)(dai)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)提(ti)取,試(shi)劑(ji)配備,細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)冷(leng)藏等(deng)等(deng)。 我(wo)國(guo)《細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)研究與評價(jia)技術指導原(yuan)(yuan)則(試(shi)行)》表示(shi),細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)應(ying)(ying)遵(zun)從(cong)《藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)規范(fan)》的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本(ben)規范(fan)和(he)(he)(he)(he)相(xiang)關原(yuan)(yuan)則,研究者需建立(li)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)策略,建議確證性(xing)臨床(chuang)試(shi)驗用樣品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)與商業化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)時(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)要求保持(chi)一(yi)致。研究者應(ying)(ying)不斷優化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)制(zhi)備工藝(yi),減少物(wu)理(li)、化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)學或生(sheng)(sheng)物(wu)學作用對(dui)細(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)特性(xing)產(chan)(chan)(chan)(chan)生(sheng)(sheng)非預期的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)響,盡量(liang)達到(dao)自(zi)(zi)動(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)、全(quan)(quan)(quan)封閉的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)。
磐(pan)升人用專(zhuan)業的(de)心做專(zhuan)業的(de)事,以高(gao)度的(de)責任感和創新精神在“再生醫學”的(de)路(lu)上頑強拼搏(bo)。
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