崗位職責
1、負責部門的日常管理;合理安排QA人員進行質量監控工作;
2、負責QA各項制度及質量管理體系的維護與完善,對GMP管理要求、文件執行情況及時監督、檢查、指導;
3、負責組織員工的GMP及QA相關培訓工作;
4、經授權負責批準購進原料、包裝材料以及中間產品的放行或拒絕;
5、當藥品生產過程中發生偏差后,負責偏差的調查和解決;
6、負責并組織企業內部的GMP自檢,根據檢查情況提出改進措施,并及時報告質量負責人;
7、負責審計原輔料、包裝材料的物料合格供應商;
8、負責審核驗證方案和報告,組織相關的驗證;
9、參與用戶訪(fang)問、負責用戶意見及質量投訴的調查和(he)解決。
崗位要求
1、專科及以上學歷,制藥工程、生物技術、 藥學等相關專業;
2、1年以上藥品生產質量管理經驗;
3、有良好的團隊工作能力;
4、具備組織和溝通技巧;
5、掌握GMP檢(jian)查要點,熟悉GMP檢(jian)查流程,熟悉藥品生(sheng)產質量管理(li)要求(qiu),能對產品生(sheng)產過程的GMP符合性進行有(you)效審核。
晉升機制
質檢員(yuan)質檢(jian)主管之間經理
工作地址
山東省濱州(zhou)市(shi)鄒平(ping)市(shi)長山鎮(zhen)開元大道(dao)360號
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HR信息
法得玉
3日內活躍
聊天意愿
暫無
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