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1、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。
2、確保在產品放行前完成對批記錄的審核。
3、確保完成所有必要的檢驗。
4、審核和批準所有與質量有關的變更，確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
5、批轉并監督委托檢驗。監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態。
6、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。確保完成自檢。確保完成產品質量回顧分析。確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，病得到及時、正確的處理。
7、參與企業質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)系的簡歷、內部自檢(jian)、外(wai)部質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)審計、驗證以及藥品(pin)不良反應報(bao)告、產品(pin)召回(hui)等質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活動。承擔產品(pin)方形的職責(ze)，確(que)保(bao)每批已放(fang)行產品(pin)的生產、檢(jian)驗均符合相關法規(gui)、藥品(pin)注冊要求和(he)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)標準(zhun)：在產品(pin)放(fang)行前，要出具產品(pin)的放(fang)行審核(he)記錄(lu)，并納(na)入(ru)批記錄(lu)。