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1、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。
2、確保在產品放行前完成對批記錄的審核。
3、確保完成所有必要的檢驗。
4、審核和批準所有與質量有關的變更，確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
5、批轉并監督委托檢驗。監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態。
6、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。確保完成自檢。確保完成產品質量回顧分析。確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，病得到及時、正確的處理。
7、參(can)與企業質(zhi)(zhi)量體系的簡歷、內部自檢(jian)(jian)、外部質(zhi)(zhi)量審計(ji)、驗(yan)證以及藥(yao)品(pin)(pin)(pin)不良反應報告(gao)、產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)召回等質(zhi)(zhi)量活動。承擔產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)方形的職責，確保每批已放行(xing)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的生產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)均符合相關法規、藥(yao)品(pin)(pin)(pin)注冊要求和質(zhi)(zhi)量標準(zhun)：在(zai)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)放行(xing)前(qian)，要出(chu)具產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的放行(xing)審核記(ji)錄，并納入批記(ji)錄。