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1、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。
2、確保在產品放行前完成對批記錄的審核。
3、確保完成所有必要的檢驗。
4、審核和批準所有與質量有關的變更，確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
5、批轉并監督委托檢驗。監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態。
6、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。確保完成自檢。確保完成產品質量回顧分析。確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，病得到及時、正確的處理。
7、參與(yu)企業質(zhi)量體系的(de)簡歷、內部自檢、外部質(zhi)量審(shen)計、驗證以及藥品(pin)不良反應(ying)報告、產品(pin)召回(hui)等(deng)質(zhi)量活動。承擔產品(pin)方形的(de)職責(ze)，確保每批已放行產品(pin)的(de)生產、檢驗均符合(he)相關法規、藥品(pin)注冊要(yao)求(qiu)和(he)質(zhi)量標準(zhun)：在產品(pin)放行前，要(yao)出(chu)具(ju)產品(pin)的(de)放行審(shen)核記錄(lu)，并(bing)納(na)入批記錄(lu)。