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1、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。
2、確保在產品放行前完成對批記錄的審核。
3、確保完成所有必要的檢驗。
4、審核和批準所有與質量有關的變更，確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
5、批轉并監督委托檢驗。監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態。
6、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。確保完成自檢。確保完成產品質量回顧分析。確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，病得到及時、正確的處理。
7、參與企業(ye)質量(liang)(liang)(liang)體系(xi)的(de)(de)(de)簡歷、內部(bu)自(zi)檢(jian)、外部(bu)質量(liang)(liang)(liang)審(shen)計、驗證以及藥品(pin)(pin)(pin)不良反(fan)應(ying)報告、產(chan)品(pin)(pin)(pin)召回等質量(liang)(liang)(liang)活動。承擔(dan)產(chan)品(pin)(pin)(pin)方(fang)形的(de)(de)(de)職責，確(que)保每批已放(fang)行(xing)(xing)產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)生產(chan)、檢(jian)驗均(jun)符合相關法規、藥品(pin)(pin)(pin)注冊要(yao)求和質量(liang)(liang)(liang)標準：在產(chan)品(pin)(pin)(pin)放(fang)行(xing)(xing)前，要(yao)出具產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)放(fang)行(xing)(xing)審(shen)核記錄，并納入批記錄。