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1、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。
2、確保在產品放行前完成對批記錄的審核。
3、確保完成所有必要的檢驗。
4、審核和批準所有與質量有關的變更，確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
5、批轉并監督委托檢驗。監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態。
6、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。確保完成自檢。確保完成產品質量回顧分析。確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，病得到及時、正確的處理。
7、參(can)與企業質(zhi)量體系(xi)的(de)簡歷、內(nei)部(bu)自(zi)檢(jian)、外部(bu)質(zhi)量審計、驗(yan)證以(yi)及藥品(pin)不良(liang)反(fan)應報告、產品(pin)召回(hui)等質(zhi)量活(huo)動(dong)。承擔(dan)產品(pin)方形的(de)職責，確保每批已放(fang)行(xing)產品(pin)的(de)生(sheng)產、檢(jian)驗(yan)均符合相關法規、藥品(pin)注冊要求(qiu)和質(zhi)量標準：在產品(pin)放(fang)行(xing)前，要出具產品(pin)的(de)放(fang)行(xing)審核(he)記錄，并納(na)入(ru)批記錄。