崗位職責
1、負責公司劑型的注冊申報，包括制定新產品注冊計劃，撰寫、收集整理、審核和提交注冊資料，跟蹤注冊進程等
2、完成產品注冊前期工作，使產品獲得注冊批件，維護產品注冊批件后續變更報備工作
3、負責臨床試驗，包括熟悉相關法律法規，收集、編寫產品臨床前研發資料，整理臨床檢驗報告
4、負責產品注冊資料的歸檔和管理；產品包裝、標簽、說明書等起草、設計相關工作
5、及時跟蹤國內外相關產品的研發和注冊進程，對公司新產品的研發工作提出建議
6、及時了解國家與地方相關法律法規的變化，并迅速應用在申報中，提高公司的效率
7、與(yu)相關政府(fu)部門保(bao)持(chi)良(liang)好溝通(tong)，協調與(yu)CFDA申報項目歸屬(shu)的(de)技術審評(ping)中心和(he)檢測(ce)中心之間(jian)的(de)關系(xi)
崗位要求
1、大專及以上學歷；醫學等相關專業
2、 掌握醫療器械注冊法規和技術指導原則，了解醫療器械注冊要求和標準撰寫
3、工作認真嚴謹，責任心強，具備優秀的文獻檢索、閱讀與信息提取能力
4、 有較強(qiang)的溝(gou)通(tong)協(xie)調能(neng)力，文案能(neng)力佳，具備獨立分析(xi)問(wen)題和解決(jue)問(wen)題的能(neng)力
工作地址
山(shan)東省濟寧市(shi)泗(si)(si)水(shui)縣泗(si)(si)河路北首
展開(kai)地圖
HR信息
劉彥佩
3日內活躍
自投遞起3個工作日內答復
聊天(tian)意愿
較(jiao)慢(man)
回復間隔
大于(yu)5分鐘
活躍時(shi)段 潛水
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