崗位職責
1、負責公司劑型的注冊申報，包括制定新產品注冊計劃，撰寫、收集整理、審核和提交注冊資料，跟蹤注冊進程等
2、完成產品注冊前期工作，使產品獲得注冊批件，維護產品注冊批件后續變更報備工作
3、負責臨床試驗，包括熟悉相關法律法規，收集、編寫產品臨床前研發資料，整理臨床檢驗報告
4、負責產品注冊資料的歸檔和管理；產品包裝、標簽、說明書等起草、設計相關工作
5、及時跟蹤國內外相關產品的研發和注冊進程，對公司新產品的研發工作提出建議
6、及時了解國家與地方相關法律法規的變化，并迅速應用在申報中，提高公司的效率
7、與相關政(zheng)府部門保持(chi)良好溝通，協調與CFDA申(shen)報項目歸屬的技術審評中心(xin)和(he)檢測中心(xin)之間的關系
崗位要求
1、大專及以上學歷；醫學等相關專業
2、 掌握醫療器械注冊法規和技術指導原則，了解醫療器械注冊要求和標準撰寫
3、工作認真嚴謹，責任心強，具備優秀的文獻檢索、閱讀與信息提取能力
4、 有較強(qiang)的溝(gou)通協調能(neng)力(li)，文(wen)案能(neng)力(li)佳，具(ju)備獨立分(fen)析問(wen)(wen)題(ti)和解(jie)決問(wen)(wen)題(ti)的能(neng)力(li)
工作地址
山(shan)東(dong)省(sheng)濟寧(ning)市泗水縣泗河路(lu)北首
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HR信息
劉彥佩
3日內活躍
自投遞起3個工作日內答復
聊(liao)天意愿
較(jiao)慢
回復間隔(ge)
大于5分鐘
活躍時段 潛水
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山東省濟(ji)寧市泗水縣泗河(he)路北首(shou)
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