崗位職責
1.參與合成項目調研,查閱文獻,對工藝路線進行初步篩選,對調研路線進行成本核算,并對技術、可行性及風險進行評估;根據審核過的調研評估報告,擬定項目研究方案,按項目計劃組織進行小試研究、中試、工藝放大,進行工藝驗證,并做好研究實驗記錄;
2.具備多步合成項目的經驗與獨立解決問題的能力,負責對原料藥產品研發過程中出現的技術問題進行研究、分析、解決,以確保項目進度的按節點完成;
3.熟悉常規分析方法及圖譜解析;
4.負責按擬定的培訓計劃,對實驗人員實施培訓和考核;
5.負責檢查督促實驗人員的實驗操作,準確及時填寫實驗記錄;
6.負責原料藥部分的CTD格式申報資料的撰寫,根據申報要求,結合研究實驗成果,撰寫注冊申報資料,負責對申報資料進行把關,資料內部審核;
7.具備良好的英語讀寫能力作和熟練的文獻查閱能力;
8.完成領導交付(fu)的其他工作。
崗位要求
1.具備誠信、敬業、團結、進取的精神;
2.碩士、博士學歷,工藝研發合成經驗4年以上;
3.熟悉GMP相關法規及國內外藥典;
4.具備良(liang)好(hao)的溝通能力(li)及(ji)團隊合作精(jing)神,勤(qin)奮(fen)、有高度的責任(ren)感和(he)進取心。
工作地址
山東(dong)省(sheng)棗(zao)莊市(shi)滕州(zhou)市(shi)山東(dong)省(sheng)滕州(zhou)市(shi)生物醫藥產業(ye)園威智大道88號
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HR信息
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