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（1）起始物料和關鍵物料中間體、成品分析方法的開發和驗證;
（2）質量研究、結構確證、雜質研究等;
（3）分析方法轉移方案的制定和實施;
（4）清潔驗證分析方法的開發和驗證;
（5）申報CTD資料的編寫:
（6）研發分析、QCGMP體系完善和運行;
（7）原輔料、包裝材料、中間體、成品的檢驗;
（8）公用系統(空調、純化水、壓縮空氣、氮氣)質量檢驗;
（9）工藝驗證、清潔驗證、設備確認、公用系統確認及其它各項驗證和確認涉及的質量檢驗(包括微生物檢驗);
（10）穩定性考察、加速試驗方案的制定和實施:
（11）文件、記錄制定、修訂(ding)、填(tian)寫等工作(zuo)(zuo);其它工作(zuo)(zuo)。