崗位職責
1、負責原始記錄的審核,通過抽查審核研發過程中各項記錄,從真實性、完整性、一致性、規范性等方面給出總結。
2、負責研發階段偏差及變更管理。
3、負責公司研究方案及儀器確認/驗證方案的審核
4、負責研發質量體系文件系統的完善及監督執行,就各部門SOP執行情況,記錄檢查內容、發現的問題、提出的建議并跟蹤檢查整改情況,定期匯總檢查結果。
5、負責督促各部門定時審核、修訂涉及各自部門的標準文件、提出修訂意見、形成新版文件;負責質量部部分SOP文件的起草、培訓
6、參與公(gong)司(si)審計(ji)(內部(bu)、外部(bu))。
崗位要求
崗位要求:
1、藥學等相關專業本科及以上學歷。
2、至少一年藥品研發QA經驗
3、有大型藥品生產企業質量管理工作經驗者優先。
4、工(gong)作認真、責任心強,執行力強、原則性強,服從領導安(an)排
工作地址
山(shan)東省(sheng)德州市平原縣誠(cheng)匯雙達藥業
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HR信息
李老師
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山東省濟(ji)南市高(gao)新區開(kai)拓(tuo)路(lu)2350號
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