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1、 按書面程序起草中間體或原料藥的生產規程，崗位操作sop、清潔sop、批生產記錄、清潔記錄、工藝驗證、清潔驗證/確認、風險評估等文件起草及定稿；
2、負責履行技術轉移方案中接收方的職責和程序，參與實施技術轉移，負責車間項目開展期間關鍵工序現場技術指導工作。
3、參與對已完成技術轉移的產品和工藝進行持續改進；
4、按照建立工藝數據統計系統統計項目及實驗數據；
5、分析項目生產檢測數據，查找異常情況及異常趨勢的原因，并反饋上級領導；
6、參與已完成技術轉移項目在生產過程中突發事件的處理，并及時上報和記錄；
7、參與對生產過程中發生的工藝偏差、變更、投訴事件進行調查、跟蹤以及報告；
8、負責項目關鍵工序生產過程的現場控制，配合合成事業部、質量保證部確保完成公司質量目標。
9、負責完成工藝驗證和清潔驗證方案等驗證相關文件的起草，最終完成報告；
10、負責完成批生產記錄、工藝規程等技術文件的起草，并確保符合公司GMP要求；
11、負責原輔物料實驗室小試確認方案及報告的起草，實驗室記錄填寫，并確保符合規范性，并按照公司要求對所使用記錄及時歸檔；
12、按照上級要求規范的完成實驗室小試工作，確保操作規范性，確保實驗安全，并及時做好相關記錄并收集相關數據；
13、對實驗過程及時記錄實驗現象，如有異常情況及時反饋并做好記錄，收集實驗數據并初步分析數據，參與實驗異常情況原因排查；
14、負責按照公司及部門要求做好實驗室衛生工作，確保三廢按照要求淬滅及處置；
15、 按時完成公司(si)領導交辦的其他工作任務。