崗位職責
1、協助搭建公司驗證管理體系
2、起草公司驗證總計劃,組織落實
3、能夠基本運用風險評估管理工具,進行初步風險評估
4、確認及驗證全生命周期管理,如廠房設施設備(含潔凈廠房)、公用系統(HVAC、純化水系統、注射用水系統、純蒸汽系統、工藝氣體等)、計算機化系統驗證、工藝驗證、滅菌工藝驗證、交叉污染風險評估以及清潔驗證、包裝驗證、倉儲與運輸驗證、QC實驗室確認與驗證、分析方法驗證
5、驗證數據可靠性審核及管理
6、驗證日常管理
7、上(shang)級領導交辦的其他事宜
崗位要求
1、至少具有藥學、工程專業或相關專業專科以上學歷,具有至少二年從事藥廠驗證方面的實踐經驗。
2、參與過法規市場(國內、FDA、EU、日本等)新建工廠或新建項目特別是無菌原料藥驗證項目的優先考慮
3、英語四級及以上,根據實際經驗(看懂文獻或英文文件,并具備一定的寫、聽、說能力)可放寬
4、有較強的(de)(de)執行力(li)(li)和(he)學習能力(li)(li),有一定的(de)(de)組織能力(li)(li)和(he)高(gao)效的(de)(de)溝通協(xie)調能力(li)(li),工(gong)作踏實,認同公司4399在线视(shi)频免费观(guan)看
晉升機制
驗(yan)證專員驗證主管驗證(zheng)經理
工作地址
山(shan)東省棗莊市(shi)嶧(yi)城區(qu)峨山(shan)鎮(zhen)化工產業園(yuan)華山(shan)路東18號
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HR信息
韓梅
3日內活躍
聊天(tian)意愿(yuan)
較慢
回(hui)復間隔
大于5分鐘
活躍時段(duan) 潛水(shui)
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QA現場(chang)管理專員/工程師(shi) 09-28
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山東省棗莊市嶧(yi)城區峨山鎮化工產業園(yuan)華山路東18號
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