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山東省棗莊市嶧城區
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| ?1-2年(nian)? | ?大專? |
?年(nian)齡不限? | ?招3~5人? | ?全職(zhi)
崗位職責
1、協助搭建公司驗證管理體系
2、起草公司驗證總計劃,組織落實
3、能夠基本運用風險評估管理工具,進行初步風險評估
4、確認及驗證全生命周期管理,如廠房設施設備(含潔凈廠房)、公用系統(HVAC、純化水系統、注射用水系統、純蒸汽系統、工藝氣體等)、計算機化系統驗證、工藝驗證、滅菌工藝驗證、交叉污染風險評估以及清潔驗證、包裝驗證、倉儲與運輸驗證、QC實驗室確認與驗證、分析方法驗證
5、驗證數據可靠性審核及管理
6、驗證日常管理
7、上級領導交辦的其(qi)他(ta)事宜(yi)
崗位要求
1、至少具有藥學、工程專業或相關專業專科以上學歷,具有至少二年從事藥廠驗證方面的實踐經驗。
2、參與過法規市場(國內、FDA、EU、日本等)新建工廠或新建項目特別是無菌原料藥驗證項目的優先考慮
3、英語四級及以上,根據實際經驗(看懂文獻或英文文件,并具備一定的寫、聽、說能力)可放寬
4、有(you)較強的執行力和學習(xi)能(neng)力,有(you)一定(ding)的組織能(neng)力和高效(xiao)的溝通協調(diao)能(neng)力,工(gong)作踏實(shi),認同公司4399在(zai)线视频免费(fei)观看
晉升機制
驗證專員驗證主管驗證經(jing)理(li)
工作地址
山東省棗(zao)莊(zhuang)市嶧城區峨(e)山鎮化工產(chan)業園華山路東18號
展開(kai)地圖
HR信息
韓梅
3日內活躍
聊(liao)天意愿
較慢
回(hui)復間隔(ge)
大于5分鐘
活躍(yue)時段 潛水(shui)
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QA現場管理專員(yuan)/工程師 09-28
4-6K 棗莊市-嶧城區 | 年齡(ling)不限 | 大專
制(zhi)藥/生物工程
私營企業
50~100人
山(shan)東省(sheng)棗莊(zhuang)市嶧(yi)城區峨(e)山(shan)鎮(zhen)化工(gong)產業園華山(shan)路東18號
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