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山東省棗莊市嶧城區
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| ?1-2年(nian)? | ?大專? |
?年(nian)齡不限? | ?招3~5人? | ?全職(zhi)
崗位職責
1、協助搭建公司驗證管理體系
2、起草公司驗證總計劃,組織落實
3、能夠基本運用風險評估管理工具,進行初步風險評估
4、確認及驗證全生命周期管理,如廠房設施設備(含潔凈廠房)、公用系統(HVAC、純化水系統、注射用水系統、純蒸汽系統、工藝氣體等)、計算機化系統驗證、工藝驗證、滅菌工藝驗證、交叉污染風險評估以及清潔驗證、包裝驗證、倉儲與運輸驗證、QC實驗室確認與驗證、分析方法驗證
5、驗證數據可靠性審核及管理
6、驗證日常管理
7、上級(ji)領導交辦的其(qi)他事宜
崗位要求
1、至少具有藥學、工程專業或相關專業專科以上學歷,具有至少二年從事藥廠驗證方面的實踐經驗。
2、參與過法規市場(國內、FDA、EU、日本等)新建工廠或新建項目特別是無菌原料藥驗證項目的優先考慮
3、英語四級及以上,根據實際經驗(看懂文獻或英文文件,并具備一定的寫、聽、說能力)可放寬
4、有較(jiao)強(qiang)的執行力(li)和學(xue)習能力(li),有一定的組織能力(li)和高效的溝(gou)通協調(diao)能力(li),工(gong)作踏實,認同公(gong)司4399在线视频免(mian)费观看
晉升機制
驗證專員(yuan)驗證主管驗證(zheng)經理
工作地址
山(shan)東省棗莊(zhuang)市嶧(yi)城區峨山(shan)鎮化(hua)工產業園(yuan)華(hua)山(shan)路東18號
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HR信息
韓梅
3日內活躍
聊天意愿
較慢(man)
回復(fu)間(jian)隔
大于(yu)5分鐘(zhong)
活躍時段 潛(qian)水
公(gong)司其(qi)他(ta)職位 查看本公司更多職位
QA現場(chang)管理專(zhuan)員/工(gong)程師 09-28
4-6K 棗(zao)莊市(shi)-嶧城區(qu) | 年齡不(bu)限 | 大專
制(zhi)藥(yao)/生物(wu)工(gong)程
私營企業
50~100人
山東省(sheng)棗莊(zhuang)市嶧城區峨山鎮化工產(chan)業(ye)園華(hua)山路東18號(hao)
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