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山東省濟南市高新區
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| ?經驗不(bu)限(xian)? | ?本科? |
?年齡不(bu)限(xian)? | ?招2人? | ?全職
崗位職責
1、負責藥品等產品的注冊申報；
2、負責規劃產品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理和準備注冊申請文件資料，確保資料及信息符合政府相關政策法規要求；
3、負責與CDE等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
4、關注國內外法規動態，閱讀相關內容并理解其中心思想；負責跟進和解讀藥品相關法規政策和要求，與CFDA等保持良好溝通和關系；向公司內部人員傳遞法規動態等相關信息；
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作，妥善保管藥品注冊文件；
6、完(wan)成上級領導交辦的其它工作。
崗位要求
1、本科及以上學歷，藥學、生物、醫學等相關專業；
2、2年以上藥品注冊相關經驗；
2、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法律法規及技術指導原則，有化藥注冊的經驗；
3、具有強烈的責任心、溝通能力、獨立工作能力、團隊合作精神；
4、具有良好的的英語溝通和文獻資料的查閱能力。
公司目前處于快速發展階段，面向社會(hui)廣納優秀人(ren)才(cai)，一經錄用，我們將提供(gong)富有(you)行業(ye)競爭(zheng)力的薪資(zi)待遇及公平的晉升通道(dao)，享受國(guo)家法定(ding)節(jie)假(jia)日(ri)(ri)、五險一金、績效獎(jiang)金、年終獎(jiang)、高額(e)項目提成、免(mian)(mian)費精裝修宿舍、交通補(bu)助、午餐補(bu)貼、加班補(bu)助、免(mian)(mian)費加班餐、定(ding)期(qi)體檢(jian)、國(guo)內外旅(lv)游(you)、生(sheng)日(ri)(ri)禮券(quan)、慶婚禮、賀生(sheng)子禮金及節(jie)日(ri)(ri)福利等等。
工作地址
山(shan)東省濟南(nan)市高新區(qu)正(zheng)豐路 環保科技園
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HR信息
李先生
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經理
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