崗位職責
1、負責藥品等產品的注冊申報；
2、負責規劃產品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理和準備注冊申請文件資料，確保資料及信息符合政府相關政策法規要求；
3、負責與CDE等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
4、關注國內外法規動態，閱讀相關內容并理解其中心思想；負責跟進和解讀藥品相關法規政策和要求，與CFDA等保持良好溝通和關系；向公司內部人員傳遞法規動態等相關信息；
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作，妥善保管藥品注冊文件；
6、完成(cheng)上級領導(dao)交辦的其它工作。
崗位要求
1、本科及以上學歷，藥學、生物、醫學等相關專業；
2、2年以上藥品注冊相關經驗；
2、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法律法規及技術指導原則，有化藥注冊的經驗；
3、具有強烈的責任心、溝通能力、獨立工作能力、團隊合作精神；
4、具有良好的的英語溝通和文獻資料的查閱能力。
公司目前處于快速發展階段，面向社會廣納優(you)秀人才，一(yi)經(jing)錄用，我們將(jiang)提供(gong)富(fu)有行業競爭力(li)的薪資待遇及公平的晉升通(tong)道，享(xiang)受國家法(fa)定節假日、五險一(yi)金(jin)、績效獎金(jin)、年終獎、高額(e)項目提成、免費精裝修宿舍(she)、交通(tong)補助、午餐(can)補貼、加班補助、免費加班餐(can)、定期體檢(jian)、國內(nei)外(wai)旅游、生日禮券、慶婚禮、賀(he)生子禮金(jin)及節日福(fu)利等等。
工作地址
山東省(sheng)濟南(nan)市(shi)高新(xin)區正豐路 環(huan)保科(ke)技園
展開(kai)地圖
HR信息
李先生
今日活躍
人事部
|
經理
| 自投遞起2個工作日內答復
聊天(tian)意愿
較慢
回復間隔
大(da)于5分鐘
活(huo)躍(yue)時段 活躍 上午11-12點 最活躍
公司其他(ta)職(zhi)位 查看本公司更多職位
藥物制劑研究員 2小時
5-10K 濟南市-高(gao)新區 | 年齡不限 | 大專
藥物分析實驗員 2小時
5-10K 濟南市-高新區 | 年齡不限 | 大專
制劑部經理(li) 2小時(shi)
8-16K 濟南市(shi)-高新(xin)區 | 年(nian)齡不限 | 本科
項目(mu)負責人(ren) 2小時(shi)
7-14K 濟(ji)南(nan)市-高新區 | 年齡不限(xian) | 本科
分析部經理 2小時
8-16K 濟南(nan)市(shi)-高(gao)新區 | 年(nian)齡不(bu)限 | 大專
行政專員 2小時
3-6K 濟南市-高新區 | 年齡不限(xian) | 中(zhong)專
制藥/生物工程
私(si)營(ying)企業
少于50人
山東省濟南市高新(xin)區(qu)正豐路554號環(huan)保科技園
感興趣的職位
齊魯人才網 本網站所有招聘信息，未經書面授權不得轉載 投訴電話：400-626-5151