1、負責藥品等產品的注冊申報;
2、負責規劃產品注冊申請的時間與計劃,及時完整地整理和準備注冊申請文件資料,確保資料及信息符合政府相關政策法規要求;
3、負責與CDE等部門聯系溝通,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產品注冊進程,確保按時獲證;
4、關注國內外法規動態,閱讀相關內容并理解其中心思想;負責跟進和解讀藥品相關法規政策和要求,與CFDA等保持良好溝通和關系;向公司內部人員傳遞法規動態等相關信息;
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作,妥善保管藥品注冊文件;
6、完成上級領導(dao)交辦(ban)的(de)其(qi)它工作。
1、本科及以上學歷,藥學、生物、醫學等相關專業;
2、2年以上藥品注冊相關經驗;
2、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法律法規及技術指導原則,有化藥注冊的經驗;
3、具有強烈的責任心、溝通能力、獨立工作能力、團隊合作精神;
4、具有良好的的英語溝通和文獻資料的查閱能力。
公司目前(qian)處于快速發展階段,面向社會(hui)廣納(na)優秀人才,一經(jing)錄用(yong),我們將提供富(fu)有行業(ye)競(jing)爭力(li)的薪資待遇(yu)及(ji)(ji)公平的晉升通(tong)道,享(xiang)受(shou)國(guo)家法定節假日、五險一金、績效獎金、年(nian)終獎、高額項(xiang)目提成(cheng)、免費精裝修宿舍、交通(tong)補(bu)(bu)助(zhu)、午餐(can)補(bu)(bu)貼、加班(ban)補(bu)(bu)助(zhu)、免費加班(ban)餐(can)、定期體檢、國(guo)內外旅游(you)、生日禮券、慶婚禮、賀生子禮金及(ji)(ji)節日福利等等。