崗位職責
1、負責藥品等產品的注冊申報；
2、負責規劃產品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理和準備注冊申請文件資料，確保資料及信息符合政府相關政策法規要求；
3、負責與CDE等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
4、關注國內外法規動態，閱讀相關內容并理解其中心思想；負責跟進和解讀藥品相關法規政策和要求，與CFDA等保持良好溝通和關系；向公司內部人員傳遞法規動態等相關信息；
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作，妥善保管藥品注冊文件；
6、完成上級領導交辦的其(qi)它工(gong)作。
崗位要求
1、本科及以上學歷，藥學、生物、醫學等相關專業；
2、2年以上藥品注冊相關經驗；
2、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法律法規及技術指導原則，有化藥注冊的經驗；
3、具有強烈的責任心、溝通能力、獨立工作能力、團隊合作精神；
4、具有良好的的英語溝通和文獻資料的查閱能力。
公司目前處于快速(su)發展階段(duan)，面向社會廣納優秀人才，一(yi)經錄(lu)用(yong)，我(wo)們(men)將提(ti)供(gong)富有行業競(jing)爭(zheng)力(li)的薪資待遇及公平的晉升通道，享受(shou)國家(jia)法定節(jie)假(jia)日、五(wu)險一(yi)金、績效獎金、年終獎、高額項目提(ti)成、免費精裝修宿舍(she)、交通補(bu)助、午(wu)餐補(bu)貼、加(jia)班補(bu)助、免費加(jia)班餐、定期體檢、國內(nei)外旅游、生(sheng)日禮券、慶婚禮、賀生(sheng)子禮金及節(jie)日福利等(deng)(deng)等(deng)(deng)。
工作地址
山東省濟南市高新區(qu)正豐路 環保科技園
展開地(di)圖
HR信息
李先生
今日活躍
人事部
|
經理
| 自投遞起2個工作日內答復
聊天意愿
較慢(man)
回(hui)復間隔
大于5分鐘
活(huo)躍時(shi)段 活躍 上午11-12點 最活躍
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制藥(yao)/生(sheng)物工程
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