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山東省濟南市高新區
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| ?經(jing)驗不限(xian)? | ?本(ben)科? |
?年齡不限(xian)? | ?招2人? | ?全職
崗位職責
1、負責藥品等產品的注冊申報；
2、負責規劃產品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理和準備注冊申請文件資料，確保資料及信息符合政府相關政策法規要求；
3、負責與CDE等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
4、關注國內外法規動態，閱讀相關內容并理解其中心思想；負責跟進和解讀藥品相關法規政策和要求，與CFDA等保持良好溝通和關系；向公司內部人員傳遞法規動態等相關信息；
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作，妥善保管藥品注冊文件；
6、完成上(shang)級領導(dao)交辦(ban)的其它工作。
崗位要求
1、本科及以上學歷，藥學、生物、醫學等相關專業；
2、2年以上藥品注冊相關經驗；
2、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法律法規及技術指導原則，有化藥注冊的經驗；
3、具有強烈的責任心、溝通能力、獨立工作能力、團隊合作精神；
4、具有良好的的英語溝通和文獻資料的查閱能力。
公司目(mu)前處于快速發展(zhan)階(jie)段，面向社會廣(guang)納優秀人才，一經錄用(yong)，我們將提供富有行業(ye)競爭(zheng)力的薪資待遇(yu)及公平的晉升(sheng)通道，享受國家法定節假日、五險一金(jin)(jin)、績效獎金(jin)(jin)、年終獎、高額項(xiang)目(mu)提成、免(mian)費精裝修宿舍、交通補(bu)助、午餐(can)補(bu)貼、加班補(bu)助、免(mian)費加班餐(can)、定期體檢、國內外旅(lv)游、生日禮券、慶婚禮、賀生子禮金(jin)(jin)及節日福利等等。
工作地址
山東省濟南市高(gao)新區正豐路 環保科技園(yuan)
展開(kai)地(di)圖
HR信息
李先生
今日活躍
人事部
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經理
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聊天意愿
較(jiao)慢
回復間(jian)隔
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