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山東省煙臺市蓬萊市
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| ?3-5年(nian)? | ?本科? |
?年(nian)齡不限? | ?招1人? | ?全職
崗位職責
崗位職責:
1.協助管理者代表及部門負責人維護公司質量管理體系運行,做好內審工作以及管理評審的工作;
2. 定期與不定期對公司各部門及體系運行情況進行監督與檢查;對于監督檢查中及內審與外審中不合格項的追蹤與驗證工作;
3.協助管理者代表及部門負責人,做好接受外部審核和藥監相關部門的檢查工作。
4. 針對新產品準備GMP注冊體系考核資料,組織各部門針對新產品體系考核前進行自查;
5.上級(ji)主管(guan)分(fen)配的其他相(xiang)關工作(zuo)。
崗位要求
1、生物技術或生物工程、機械設計、計算機管理等相關專業相關專業本科或以上學歷;
2、具有三年以上醫療器械質量管理經驗,具備ISO13485質量體系建設和認證經歷,熟悉公司整體的質量管理體系,能按照ISO9000/ISO13485管理標準和醫療器械生產質量管理規范模式建立、維護并持續改進公司的質量管理體系。
3、熟悉醫療器械行業標準和法律法規,熟悉介入類醫療器械質量管理、持有內審員證書。
4、 負責質量管理體系的內外審工作,接受上級主管機構的日常監督檢查和專項檢查, 根據核查結果采取相應的糾正預防措施并反饋,負責對日常運行狀況進行監督與指導;
5、定期與不定期對(dui)公(gong)(gong)司各部(bu)門及體(ti)系(xi)(xi)運行情況進行監督與檢查;對(dui)公(gong)(gong)司質量體(ti)系(xi)(xi)保(bao)持和改(gai)進活動提供建議,并對(dui)糾正預防(fang)措施進行跟蹤管(guan)理;
工作地址
山東省煙(yan)臺市蓬(peng)萊市蓬(peng)萊開發區金創路1號(hao)
展開地(di)圖
HR信息
葛經理
3日內活躍
人事行政部
自投遞起3個工作日內答復聊天意愿
暫(zan)無
活躍時段 潛水(shui)
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普(pu)工 09-30
3-4K 煙(yan)臺市-蓬萊市 | 年齡不限 | 高(gao)中
設備主(zhu)管 09-30
5-7K 煙臺市-蓬萊市 | 年齡不限 | 大專
廠(chang)務主管 09-30
4-8K 煙(yan)臺市(shi)(shi)-蓬(peng)萊市(shi)(shi) | 年齡不限 | 大專(zhuan)
電工(gong) 09-30
4-5K 煙(yan)臺(tai)市(shi)-蓬萊(lai)市(shi) | 年齡(ling)不限 | 大專(zhuan)
質管(guan) 09-28
4-6K 煙臺市-開發區 | 年齡不限(xian) | 大專(zhuan)
檢驗員 09-28
4-6K 煙臺(tai)市-開發(fa)區 | 年齡不限 | 大專
醫療設備(bei)/器(qi)械 原材料(liao)及加工(gong)
私營企業
少于50人(ren)
山東省煙臺市蓬萊市北溝鎮海潤(run)南路(lu)6號
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