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山東省煙臺市蓬萊市
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| ?3-5年(nian)? | ?本科? |
?年(nian)齡不限? | ?招(zhao)1人(ren)? | ?全職
崗位職責
崗位職責：
1.協助管理者代表及部門負責人維護公司質量管理體系運行，做好內審工作以及管理評審的工作；
2. 定期與不定期對公司各部門及體系運行情況進行監督與檢查；對于監督檢查中及內審與外審中不合格項的追蹤與驗證工作；
3.協助管理者代表及部門負責人，做好接受外部審核和藥監相關部門的檢查工作。
4. 針對新產品準備GMP注冊體系考核資料，組織各部門針對新產品體系考核前進行自查；
5.上級主管分(fen)配(pei)的其他(ta)相(xiang)關工(gong)作。
崗位要求
1、生物技術或生物工程、機械設計、計算機管理等相關專業相關專業本科或以上學歷；
2、具有三年以上醫療器械質量管理經驗，具備ISO13485質量體系建設和認證經歷，熟悉公司整體的質量管理體系，能按照ISO9000/ISO13485管理標準和醫療器械生產質量管理規范模式建立、維護并持續改進公司的質量管理體系。
3、熟悉醫療器械行業標準和法律法規，熟悉介入類醫療器械質量管理、持有內審員證書。
4、 負責質量管理體系的內外審工作，接受上級主管機構的日常監督檢查和專項檢查， 根據核查結果采取相應的糾正預防措施并反饋，負責對日常運行狀況進行監督與指導；
5、定期與不定期對(dui)公司各(ge)部門及(ji)體系運(yun)行(xing)情況進(jin)行(xing)監督(du)與檢查；對(dui)公司質量體系保持和改進(jin)活動提供建議，并對(dui)糾正預(yu)防措施進(jin)行(xing)跟蹤管理(li)；
工作地址
山東省煙(yan)臺市蓬萊(lai)市蓬萊(lai)開發(fa)區金創(chuang)路(lu)1號
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HR信息
葛經理
3日內活躍
人事行政部
自投遞起3個工作日內答復
聊天意(yi)愿
暫無(wu)
活(huo)躍時(shi)段 潛水
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檢驗員(yuan) 09-28
4-6K 煙臺市-開發區 | 年齡(ling)不(bu)限 | 大專
醫療設(she)備/器械 原材料及(ji)加工(gong)
私(si)營(ying)企業
少于50人
山東省煙臺市蓬萊市北溝鎮海潤南路6號
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