刷新時間：昨天
山東省煙臺市蓬萊市
?
| ?3-5年(nian)? | ?本科? |
?年(nian)齡不限? | ?招1人? | ?全職(zhi)
崗位職責
崗位職責：
1.協助管理者代表及部門負責人維護公司質量管理體系運行，做好內審工作以及管理評審的工作；
2. 定期與不定期對公司各部門及體系運行情況進行監督與檢查；對于監督檢查中及內審與外審中不合格項的追蹤與驗證工作；
3.協助管理者代表及部門負責人，做好接受外部審核和藥監相關部門的檢查工作。
4. 針對新產品準備GMP注冊體系考核資料，組織各部門針對新產品體系考核前進行自查；
5.上級主(zhu)管(guan)分配的(de)其他相(xiang)關工作(zuo)。
崗位要求
1、生物技術或生物工程、機械設計、計算機管理等相關專業相關專業本科或以上學歷；
2、具有三年以上醫療器械質量管理經驗，具備ISO13485質量體系建設和認證經歷，熟悉公司整體的質量管理體系，能按照ISO9000/ISO13485管理標準和醫療器械生產質量管理規范模式建立、維護并持續改進公司的質量管理體系。
3、熟悉醫療器械行業標準和法律法規，熟悉介入類醫療器械質量管理、持有內審員證書。
4、 負責質量管理體系的內外審工作，接受上級主管機構的日常監督檢查和專項檢查， 根據核查結果采取相應的糾正預防措施并反饋，負責對日常運行狀況進行監督與指導；
5、定期(qi)與不定期(qi)對(dui)公司(si)各部(bu)門(men)及體(ti)系(xi)運行情況進行監督與檢查；對(dui)公司(si)質(zhi)量體(ti)系(xi)保持和改進活動提供(gong)建議，并對(dui)糾正預防措施進行跟蹤管理；
工作地址
山(shan)東省(sheng)煙(yan)臺市蓬萊市蓬萊開發區(qu)金創路1號(hao)
展開地圖
HR信息
葛經理
3日內活躍
人事行政部
自投遞起3個工作日內答復
聊天意愿(yuan)
暫無
活躍時段(duan) 潛水
公司其他職位 查看本公司更多職位
普工 09-30
3-4K 煙(yan)臺市-蓬萊市 | 年齡(ling)不限 | 高中(zhong)
設備主管 09-30
5-7K 煙(yan)臺市-蓬萊市 | 年齡不限 | 大(da)專(zhuan)
廠務主管 09-30
4-8K 煙臺市(shi)-蓬萊(lai)市(shi) | 年齡不限 | 大(da)專
電工 09-30
4-5K 煙臺市-蓬萊市 | 年齡不限 | 大專
質管 09-28
4-6K 煙臺市-開發(fa)區(qu) | 年齡不限(xian) | 大專(zhuan)
檢驗員 09-28
4-6K 煙臺市(shi)-開發(fa)區 | 年齡不限 | 大專
醫療設(she)備(bei)/器械 原材料及加工
私營企業(ye)
少于(yu)50人
山東省煙臺市蓬(peng)萊(lai)市北溝(gou)鎮(zhen)海潤南(nan)路6號
感興趣的職位
齊魯人才網 本網站所有招聘信息，未經書面授權不得轉載 投訴電話：400-626-5151