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1、生物技術或生物工程、機械設計、計算機管理等相關專業相關專業本科或以上學歷；
2、具有三年以上醫療器械質量管理經驗，具備ISO13485質量體系建設和認證經歷，熟悉公司整體的質量管理體系，能按照ISO9000/ISO13485管理標準和醫療器械生產質量管理規范模式建立、維護并持續改進公司的質量管理體系。
3、熟悉醫療器械行業標準和法律法規，熟悉介入類醫療器械質量管理、持有內審員證書。
4、 負責質量管理體系的內外審工作，接受上級主管機構的日常監督檢查和專項檢查， 根據核查結果采取相應的糾正預防措施并反饋，負責對日常運行狀況進行監督與指導；
5、定(ding)期與(yu)不定(ding)期對(dui)(dui)(dui)公司各(ge)部(bu)門及體(ti)系(xi)運(yun)行(xing)情況(kuang)進行(xing)監(jian)督與(yu)檢查；對(dui)(dui)(dui)公司質量體(ti)系(xi)保持和改進活動提供建議，并(bing)對(dui)(dui)(dui)糾(jiu)正(zheng)預防措施(shi)進行(xing)跟蹤(zong)管理(li)；