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山東省煙臺市
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| ?經驗不(bu)(bu)限? | ?本(ben)科? |
?年齡不(bu)(bu)限? | ?招聘人數不(bu)(bu)限? | ?全職(zhi)
崗位職責
1、審核、批準GMP活動中產生的偏差、變更、CAPA,并建立質量風險評估體系。
2、負責公司所有GMP文件的管理,包括文件的發放、回收、廢除、歸檔等。
3、負責組織自檢和外部審計,監督、檢查GMP執行情況,并對不符合項督促整改和跟蹤確認完成情況。
4、負責審核物料、產品的放行,確保放行程序的合規性。確定和監控物料和產品的貯存條件。
5、負責評估和批準物料供應商,并負責供應商的管理及制定供應商年度審計計劃,17.按照年度審計計劃執行。與主要物料供應商簽訂質量協議。
6、其他QA部門(men)相關(guan)工作(zuo)。
崗位要求
1、本科及以上學歷,生物化學、生物制藥等相關專業;
2、一年以上制藥企業相關工作經驗,做過藥廠驗證或質量體系建立維護者優先;
3、熟練使用Microsoft office等辦公軟件,熟悉GMP、cGMP、ICH法規等;
4、英語四級,具有良好的讀寫能力;
5、責任心強,具有優秀的團隊合作和強烈的敬業精神;
6、原則性強,處事果斷,認真細致,善(shan)于動腦思考問題、發(fa)現(xian)問題,能承受較強的工作壓(ya)力。
工作地址
山(shan)東省煙臺市(shi)北(bei)京中路58號(hao)
展開地(di)圖
HR信息
張女士
3日內活躍
運行中心 人事部
|
招聘專員
| 自投遞起4個工作日內答復
聊天意愿(yuan)
暫無
活躍(yue)時段 潛水
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