崗位職責
1、審核、批準GMP活動中產生的偏差、變更、CAPA,并建立質量風險評估體系。
2、負責公司所有GMP文件的管理,包括文件的發放、回收、廢除、歸檔等。
3、負責組織自檢和外部審計,監督、檢查GMP執行情況,并對不符合項督促整改和跟蹤確認完成情況。
4、負責審核物料、產品的放行,確保放行程序的合規性。確定和監控物料和產品的貯存條件。
5、負責評估和批準物料供應商,并負責供應商的管理及制定供應商年度審計計劃,17.按照年度審計計劃執行。與主要物料供應商簽訂質量協議。
6、其(qi)他QA部門相(xiang)關工作。
崗位要求
1、本科及以上學歷,生物化學、生物制藥等相關專業;
2、一年以上制藥企業相關工作經驗,做過藥廠驗證或質量體系建立維護者優先;
3、熟練使用Microsoft office等辦公軟件,熟悉GMP、cGMP、ICH法規等;
4、英語四級,具有良好的讀寫能力;
5、責任心強,具有優秀的團隊合作和強烈的敬業精神;
6、原則(ze)性強(qiang),處(chu)事果斷,認真(zhen)細致,善(shan)于動(dong)腦思考問(wen)題(ti)、發現問(wen)題(ti),能承受較強(qiang)的(de)工(gong)作壓力。
工作地址
山東省煙(yan)臺(tai)市北京中路58號
展開地(di)圖
HR信息
張女士
3日內活躍
運行中心 人事部
|
招聘專員
| 自投遞起4個工作日內答復
聊天意愿(yuan)
暫無
活躍時段 潛水
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