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1、審核、批準GMP活動中產生的偏差、變更、CAPA，并建立質量風險評估體系。
2、負責公司所有GMP文件的管理，包括文件的發放、回收、廢除、歸檔等。
3、負責組織自檢和外部審計，監督、檢查GMP執行情況，并對不符合項督促整改和跟蹤確認完成情況。
4、負責審核物料、產品的放行，確保放行程序的合規性。確定和監控物料和產品的貯存條件。
5、負責評估和批準物料供應商，并負責供應商的管理及制定供應商年度審計計劃，17.按照年度審計計劃執行。與主要物料供應商簽訂質量協議。
6、其他QA部門(men)相關(guan)工作(zuo)。