1、負責抗體藥物質量分析中SEX-HPLC\CEX\肽圖等相關方法的開發、建立、操作和優化;負責抗體藥物SEC-HPLC/CEX/肽圖分析樣品的檢測及方法學驗證,相關資料的撰寫;負責分析儀器管理、維護保養及計量設備的校準工作;撰寫和審核SOP\技術報告及申報材料等;
2、負責(ze)抗(kang)體藥物(wu)理(li)化(hua)(hua)(hua)性質(zhi)分(fen)(fen)析(xi)方法的(de)建立、操(cao)作及優化(hua)(hua)(hua);負責(ze)抗(kang)體藥物(wu)理(li)化(hua)(hua)(hua)性質(zhi)分(fen)(fen)析(xi)方法的(de)驗證;支持工藝開發、原液成品(pin)內控檢(jian)測及穩定性研究;負責(ze)理(li)化(hua)(hua)(hua)分(fen)(fen)析(xi)儀器(qi)的(de)管理(li),包括儀器(qi)維護、SOP的(de)撰(zhuan)寫等。抗(kang)體藥物(wu)質(zhi)量分(fen)(fen)析(xi)相關申(shen)報資(zi)料的(de)整理(li)。
化學,生化分析實驗
任職資格:
1、碩士學歷,優秀本科學歷者亦可,在生物醫藥行業具有1年以上生物大分子質量研究工作經驗;
2、熟悉抗體藥物質量分析方法,熟悉掌握不溶性微粒、MFI、SEC-HPLC/CEX/肽圖等方法;
3、精通HPLC及相關儀器的使用及維護;
4、較強的科研能力及文獻的檢索、閱讀能力,可針對項目需要自主查閱相關文獻,開發相關分析方法;
5、對中國藥典及法規文件有有一定的了解;
6、較強的責任心和學習(xi)能(neng)力,較好的團隊協作能(neng)力,能(neng)夠很(hen)快的進入工作角色。