崗位職責
1、審核整理注冊材料及翻譯編寫DMF文件，跟蹤藥品注冊進度；
2、參與、協調、指導注冊內容的準備、實施和監控，與相關部門進行溝通，保證及時準確地完成所需的注冊資料；
3、及時準備國外客戶所需要的相關問卷和技術資料；
4、負責(ze)注冊文件的(de)歸檔保(bao)管。
崗位要求
1、本科及以上學歷，藥學、生物化學等相關專業；具有較強的英文聽、說、讀、寫能力，計算機操作水平良好。
2、從事藥品國際注冊工作兩年及以上工作經驗，熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規及技術指導原則，了解國家藥品注冊法規和指南；
3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經驗和思路；
4、熟悉藥品注冊申(shen)報流程和各個環節，熟悉申(shen)報資(zi)料的撰寫，具有對申(shen)報資(zi)料審核(he)的能力；
工作地址
山東省(sheng)濟寧市魚臺縣山東辰龍藥(yao)業有限公司
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HR信息
張經理
3日內活躍
行政處
|
處長
| 自投遞起3個工作日內答復
聊天意愿
暫無
活躍(yue)時段 活(huo)躍 下午3-4點 最活躍
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制藥/生物(wu)工程
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山東省(sheng)濟寧市魚臺縣魚臺縣張黃工業園(yuan)
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