崗位職責
1、負責帶領項目組進行課題的設計開展等工作，對所承擔的項目的質量和進度負責；
2、負責研發項目的管理和實驗方案的設計，指導組內成員一起完成整個項目的分析研發工作；
3、定期匯報研發進展，撰寫研發報告，提交項目研發相關的建議；
4、進行原料藥、制劑分析方法的開發和方法學研究，完成藥品的質量研究及穩定性研究；
5、撰寫及審核原始記錄、儀器使用記錄、申報資料等，保證數據的真實性、完整性和規范性；
6、負責(ze)項目內人員的培訓、績效考核等(deng)工作。
崗位要求
1、藥學、藥物分析、分析化學相關專業；本科及以上學歷；
2、碩士具有3年以上、本科具有5年以上化藥質量研究及申報的工作經驗，有豐富的分析方法開發驗證工作經驗；
3、熟悉藥物分析研發流程和相關法規，能獨立進行質量標準的建立和雜質研究工作；
4、能夠制定質量研究各類實驗方案，開展仿制藥質量研究，能夠撰寫分析相關CTD資料；
5、熟練進行HPLC、GC、UV等分析儀器的使用、維護和保養；
6、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力，具有藥物分析相關難題解決能力；
7、對工作(zuo)具有(you)高(gao)度的責任心及執行力，能夠(gou)承受較大(da)工作(zuo)壓力，具有(you)良(liang)好的溝(gou)通、協調及團隊協作(zuo)能力。
工作地址
山東省濟寧市高新(xin)區(qu)聯華(hua)路第十產(chan)業園生命科學中(zhong)心
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HR信息
李女士
3日內活躍
自投遞起4個工作日內答復
聊(liao)天意(yi)愿
暫無
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