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1、負責驗證規程的修訂，制定年度驗證主計劃，組織實施驗證工作，包括：新產品、新物料（含變更供應商）、工藝及設備驗證清洗驗證并審批驗證報告；   
2、負責協助制定或審核驗證方案和驗證報告；   
3、負責驗證工作的實施指導；   
4、負責驗證工作合規性的監督和保證，跟蹤驗證過程。；   
5、參與驗證范圍、驗證程度、驗證結果的評估和驗證數據的分析；   
6、負責驗證管理，組織驗證方案的起草、修訂，根據驗證中發現的問題、缺陷向相關部門提出整改通知，并確認整改結果；   
7、驗證方案批準后，與驗證部門相關人員協調，確保驗證方案的順利實施；   
8、負責驗證臺賬的登記，驗證資料的整理歸檔工作，包括各項驗證方案、驗證報告、驗證記錄的審核工作，并整理、歸檔；
9、參與(yu)工(gong)藝設(she)備、廠房設(she)施(shi)、公(gong)用工(gong)程設(she)備URS起草、審核;負責組織并實(shi)施(shi)設(she)備、純化水、潔凈區環境的(de)確認和再驗證；