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求職者登錄(lu)/注冊企業(ye)登錄(lu)/注(zhu)冊

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醫療器械注(zhu)冊專(zhuan)員(yuan) 7-10K（可面議）參考工資

山東省濟南市高新區 ? | ?3-5年(nian)? | ?大專? | ?年(nian)齡不限(xian)? | ?招1人? | ?全職

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崗位職責

崗位職責：
1、熟悉醫療器械產品注冊及臨床試驗的相關法律法規、藥監部門、檢驗機構相關業務流程；
2、搜集技術資料，編制注冊材料，撰寫產品標準，跟蹤產品檢測、跟蹤產品臨床試驗、發補、審評答辯等各項步驟；
3、熟悉無菌植入醫療器械生產質量管理工作，具備指導企業各部門建立質量管理體系，并按規定實施《醫療器械生產質量管理規范》（無菌/植入附錄）的專業技能和解決實際問題的能力。
4、負責公司一類、二類及三類產品注冊和生產許可，注冊文檔編輯、匯總、歸檔；
5、負責協調(diao)公司外部(bu)與內部(bu)的(de)(de)相關法規要求(qiu)的(de)(de)落實執(zhi)行(xing)；

崗位要求

任職資格：
1、具有生物、細胞等相關專業大學本科以上學歷，并具有2年以上（含2年）從事醫療器械注冊相關工作經驗；
2、熟悉醫療器械生產許可、醫療器械注冊相關要求和流程；
3、熟悉申報的產品、執行標準、醫療器械說明書、標簽及包裝標識等相關信息；
4、有醫療器械GMP、CE，熟悉植入性醫療器械注冊及醫藥檢驗等經驗者優先；
5、了解醫院臨床實驗工作的開展；
6、具備良好(hao)的組(zu)織、溝通和協(xie)調能力，具備能夠指導或監督企業相關部門按(an)規定(ding)實(shi)施醫療器械注冊的專(zhuan)業技能和解(jie)決實(shi)際問題的能力。

工作地址

山東省(sheng)濟南(nan)市(shi)高(gao)新區(qu)濟南(nan)磐升生物(wu)技(ji)術有(you)限公司展開地圖

HR信息

邢先生

3日內活躍

人事處 | 副總經理 | 自投遞起3個工作日內答復

簡歷(li)答(da)復一般答復率 81%

聊天意愿暫無

活躍(yue)時段(duan) 潛水下午3-4點最活躍

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軟件工程師今(jin)天

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