1、了解藥品注冊申報要求并熟悉藥品研發流程、負責帶領項目組進行課題的設計開展等工作，對所承擔的項目的質量和進度負責；
2、負責研發項目的管理和實驗方案的設計，指導組內成員一起完成整個項目的分析研發工作；
3、定期匯報研發進展，撰寫研發報告，提交項目研發相關的建議；
4、進行原料藥、制劑分析方法的開發和方法學研究，完成藥品的質量研究及穩定性研究；
5、撰寫及審核原始記錄、儀器使用記錄、申報資料等，保證數據的真實性、完整性和規范性；
6、負責(ze)項(xiang)目內人員的培訓、績效考核等工作。
1、藥學、藥物分析、分析化學相關專業；本科及以上學歷；
2、碩士具有3年以上、本科具有5年以上化藥質量研究及申報的工作經驗，有豐富的分析方法開發驗證工作經驗；
3、熟悉藥物分析研發流程和相關法規，能獨立進行質量標準的建立和雜質研究工作；
4、夠制定質量研究各類實驗方案，開展仿制藥質量研究，能夠撰寫分析相關CTD資料；
5、熟練進行HPLC、GC、UV等分析儀器的使用、維護和保養；
6、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力，具有藥物分析相關難題解決能力；
7、有完整的項目研發經驗；
8、對工作具有高度的責任心及執行力，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協調及團隊協作能力。
公(gong)司目前(qian)處于快速(su)發展階段，面向社(she)會廣納(na)優(you)秀人才(cai)，一經(jing)錄用(yong)，我們將提供富有(you)行業競爭力的薪(xin)資待遇及公(gong)平的晉升通(tong)道，享受國家法(fa)定節假日、五(wu)險一金、績(ji)效獎金、年終獎、高額項目提成、免費(fei)(fei)宿舍、交通(tong)補助、午(wu)餐(can)補貼、加(jia)班(ban)補助、免費(fei)(fei)加(jia)班(ban)餐(can)、慶(qing)婚禮、賀生子(zi)禮金及節日福利等(deng)等(deng)。
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