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山東(dong)特(te)(te)(te)琺(fa)曼(man)藥業(ye)(ye)(ye)有限公司(特(te)(te)(te)琺(fa)曼(man))位于山東(dong)省安丘(qiu)市(shi)(shi)——濰(wei)坊市(shi)(shi)南25公里,交通便(bian)利。特(te)(te)(te)琺(fa)曼(man)現(xian)有員工(gong)180余(yu)人,其(qi)中(zhong)48%以(yi)上人員具有大學學歷。特(te)(te)(te)琺(fa)曼(man)主(zhu)要從事化(hua)學原料藥的(de)(de)(de)(de)研(yan)發(fa)、生(sheng)(sheng)產(chan)和銷售(shou),產(chan)品除滿足國(guo)(guo)內市(shi)(shi)場需(xu)求外,還銷往美國(guo)(guo)、歐盟、日本、以(yi)色列等國(guo)(guo)家和地區。特(te)(te)(te)琺(fa)曼(man)擁有專業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)研(yan)發(fa)、生(sheng)(sheng)產(chan)和管理團隊,裝備(bei)(bei)有專業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)研(yan)發(fa)、生(sheng)(sheng)產(chan)、質控(kong)設備(bei)(bei)和功(gong)能,并與(yu)包括中(zhong)國(guo)(guo)科(ke)學院(yuan)上海藥物(wu)研(yan)究所(suo)在內的(de)(de)(de)(de)國(guo)(guo)內高(gao)校院(yuan)所(suo)合(he)作,致力于綠色可持續性藥物(wu)合(he)成技術(shu)的(de)(de)(de)(de)產(chan)業(ye)(ye)(ye)化(hua)。特(te)(te)(te)琺(fa)曼(man)同時設有“濰(wei)坊市(shi)(shi)綠色可持續藥物(wu)重點實驗室”1個,“濰(wei)坊市(shi)(shi)兒童罕見病(bing)用(yong)藥工(gong)程技術(shu)中(zhong)心”1個。特(te)(te)(te)琺(fa)曼(man)現(xian)已發(fa)展成為當地制藥行業(ye)(ye)(ye)科(ke)技創(chuang)新的(de)(de)(de)(de)代表性企業(ye)(ye)(ye)。

特琺曼秉承“質量第一,服務至上”的(de)(de)宗旨,建立(li)了(le)規范、有(you)效(xiao)的(de)(de)質量保(bao)證(zheng)體系,并(bing)已通過中(zhong)國、美國、歐盟、日(ri)本的(de)(de)質量體系審核(GMP inspection)。特琺曼現有(you)4個(ge)生產車間,同時設(she)有(you)四個(ge)獨(du)立(li)的(de)(de)潔(jie)凈區(qu),設(she)備設(she)施齊全,可(ke)以對-70℃到250℃的(de)(de)化學反(fan)應(ying)進(jin)行有(you)效(xiao)控(kong)制。

特(te)琺曼依照沈敬(jing)山博士團隊提出的(de)(de)(de)(de)基于“源(yuan)頭(tou)控制”的(de)(de)(de)(de)策略(lve),以“安全、環(huan)保(bao)、簡易、低(di)耗”為(wei)目標,從研究(jiu)開發伊始,即(ji)實行“源(yuan)頭(tou)控制”。首先,設(she)計(ji)、篩選并驗證出合理的(de)(de)(de)(de)、適合于藥(yao)品(pin)GMP生(sheng)產的(de)(de)(de)(de)化(hua)學合成路線,然(ran)后再(zai)開展工藝(yi)研究(jiu)與質量設(she)計(ji);在(zai)優化(hua)整(zheng)合技(ji)術(shu)參數和條件的(de)(de)(de)(de)同時,落實相應化(hua)學過程和防范措施的(de)(de)(de)(de)實際可操作性。考(kao)慮到藥(yao)品(pin)生(sheng)產工藝(yi)技(ji)術(shu)一旦納(na)入(ru)GMP體系,就(jiu)不(bu)再(zai)輕易進行變更(geng),特(te)琺曼立(li)足(zu)在(zai)生(sheng)產工藝(yi)的(de)(de)(de)(de)“出生(sheng)”源(yuan)頭(tou)上扎實用(yong)功,打磨出具有綜(zong)合競爭優勢和生(sheng)命力的(de)(de)(de)(de)工藝(yi)技(ji)術(shu),并從根本(ben)上消除安全隱患、大程度地減(jian)少對人員健康和生(sheng)態環(huan)境的(de)(de)(de)(de)不(bu)利影響。

本著(zhu)上述策略,從“源頭控制”入(ru)手,特(te)琺曼已經研發出了(le)包括(kuo)阿立哌唑、替(ti)米沙(sha)坦、他達(da)拉(la)非、艾氟康唑和(he)順-阿曲(qu)庫(ku)(ku)銨在內(nei)的(de)多個(ge)化學原(yuan)料藥生(sheng)產(chan)(chan)技術。值(zhi)得一提的(de)是,替(ti)米沙(sha)坦與(yu)順-阿曲(qu)庫(ku)(ku)銨的(de)合成路(lu)線(xian)與(yu)工(gong)藝(yi)技術處(chu)于國際水平,其(qi)中(zhong),沈敬山博(bo)士團隊的(de)替(ti)米沙(sha)坦合成路(lu)線(xian)被世(shi)界范圍內(nei)的(de)制藥企業所廣(guang)泛采用。上述策略還用在了(le)TPN171等4個(ge)創新藥的(de)路(lu)線(xian)設計(ji)與(yu)工(gong)藝(yi)優化中(zhong),在保(bao)障臨床試(shi)驗用藥的(de)同時,為后期藥品注冊和(he)GMP生(sheng)產(chan)(chan)提供(gong)了(le)滿足“安(an)全、環保(bao)、簡易、低耗”目標的(de)中(zhong)試(shi)工(gong)藝(yi)技術。

特琺曼至今已申(shen)請藥物發現與藥物合成路線工(gong)藝專利30余項(xiang),并擁(yong)有60余項(xiang)專利的使用權(quan)。與合作方共同研(yan)發的一類新藥 TPN729和(he)TPN171目前在(zai)II期臨床(chuang)研(yan)究(jiu)中,TPN102在(zai)I期臨床(chuang)研(yan)究(jiu)中。

在(zai)環(huan)保(bao)(bao)健康安全(EHS)方面,特琺曼人不(bu)懈努力,持續(xu)踐行綠色可(ke)持續(xu)發展策略。特琺曼嚴格執行國(guo)家法(fa)律(lv)法(fa)規和(he)行業(ye)(ye)標(biao)準(zhun)要求,及時升級各(ge)(ge)類(lei)(lei)安全環(huan)保(bao)(bao)設備設施,建立(li)健全各(ge)(ge)類(lei)(lei)管理規定(ding),各(ge)(ge)項EHS手續(xu)齊全。污(wu)水(shui)總排(pai)口(kou)水(shui)質監(jian)測及廠界VOCs各(ge)(ge)類(lei)(lei)指(zhi)標(biao)實(shi)現24小(xiao)時連續(xu)在(zai)線監(jian)控并(bing)實(shi)時上傳平臺,接受監(jian)管部門和(he)社會的監(jian)督檢查,真正意義上實(shi)現了企業(ye)(ye)綠色可(ke)持續(xu)發展的理念和(he)目標(biao)。

我們歡迎醫藥行業(ye)(ye)人才(cai)和(he)管理人才(cai)加入特琺曼,特琺曼將(jiang)以人類健康和(he)企業(ye)(ye)發(fa)展為使命,與各位同仁(ren)攜(xie)手共創美好的未來。

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