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私營企(qi)業(ye) ?|?101~200人(ren) ?|?制藥/生物工程 原材料及(ji)加工
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山東特(te)(te)琺曼(man)(man)(man)藥業(ye)(ye)有限公司(特(te)(te)琺曼(man)(man)(man))位于山東省安丘市(shi)——濰(wei)坊市(shi)南25公里,交通便利。特(te)(te)琺曼(man)(man)(man)現(xian)有員工180余人,其中48%以(yi)上人員具有大學(xue)學(xue)歷。特(te)(te)琺曼(man)(man)(man)主要從事化學(xue)原料藥的(de)(de)研發(fa)、生(sheng)產(chan)和(he)銷(xiao)售,產(chan)品(pin)除滿足國內市(shi)場需(xu)求(qiu)外,還(huan)銷(xiao)往美國、歐(ou)盟、日本(ben)、以(yi)色列等國家和(he)地(di)區。特(te)(te)琺曼(man)(man)(man)擁有專(zhuan)業(ye)(ye)的(de)(de)研發(fa)、生(sheng)產(chan)和(he)管理團隊,裝備有專(zhuan)業(ye)(ye)的(de)(de)研發(fa)、生(sheng)產(chan)、質控設(she)備和(he)功(gong)能,并與包括中國科學(xue)院上海藥物研究所在內的(de)(de)國內高校院所合(he)作,致(zhi)力于綠色可(ke)持續(xu)性(xing)藥物合(he)成(cheng)技(ji)(ji)術(shu)的(de)(de)產(chan)業(ye)(ye)化。特(te)(te)琺曼(man)(man)(man)同時設(she)有“濰(wei)坊市(shi)綠色可(ke)持續(xu)藥物重點實驗室(shi)”1個(ge),“濰(wei)坊市(shi)兒童罕(han)見病用藥工程技(ji)(ji)術(shu)中心”1個(ge)。特(te)(te)琺曼(man)(man)(man)現(xian)已發(fa)展成(cheng)為(wei)當地(di)制(zhi)藥行業(ye)(ye)科技(ji)(ji)創新的(de)(de)代表(biao)性(xing)企業(ye)(ye)。

特琺(fa)(fa)曼秉承“質量第一(yi),服務(wu)至上”的宗旨,建立(li)了規(gui)范、有(you)(you)效的質量保(bao)證體(ti)系,并已(yi)通過中國(guo)、美(mei)國(guo)、歐(ou)盟、日本的質量體(ti)系審(shen)核(GMP inspection)。特琺(fa)(fa)曼現有(you)(you)4個(ge)(ge)生(sheng)產車間(jian),同(tong)時設(she)有(you)(you)四個(ge)(ge)獨立(li)的潔凈區,設(she)備設(she)施齊全,可以對-70℃到250℃的化學反應進行有(you)(you)效控制。

特琺(fa)曼(man)(man)依照沈(shen)敬山(shan)博士團隊提出的(de)(de)基于“源(yuan)(yuan)(yuan)頭(tou)控制”的(de)(de)策略,以“安(an)全(quan)、環(huan)保、簡易、低耗”為(wei)目(mu)標(biao),從(cong)研(yan)究(jiu)開發(fa)伊始,即實(shi)(shi)(shi)行“源(yuan)(yuan)(yuan)頭(tou)控制”。首先,設(she)(she)計、篩選(xuan)并驗證出合(he)理的(de)(de)、適(shi)合(he)于藥(yao)品(pin)GMP生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)化學合(he)成路線(xian),然后再開展工藝(yi)研(yan)究(jiu)與質(zhi)量設(she)(she)計;在優化整合(he)技(ji)術(shu)參數(shu)和(he)條(tiao)件的(de)(de)同時,落實(shi)(shi)(shi)相應化學過程和(he)防(fang)范措施(shi)的(de)(de)實(shi)(shi)(shi)際(ji)可操作性(xing)。考慮到藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工藝(yi)技(ji)術(shu)一旦納入GMP體系,就不(bu)再輕易進行變(bian)更,特琺(fa)曼(man)(man)立足在生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工藝(yi)的(de)(de)“出生(sheng)(sheng)(sheng)”源(yuan)(yuan)(yuan)頭(tou)上(shang)扎實(shi)(shi)(shi)用功,打磨出具有綜合(he)競爭優勢和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)命力的(de)(de)工藝(yi)技(ji)術(shu),并從(cong)根本上(shang)消除安(an)全(quan)隱患、大程度地減少對人員健康和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)態(tai)環(huan)境的(de)(de)不(bu)利影響。

本著上(shang)述(shu)策(ce)略(lve),從(cong)“源頭控制”入手,特(te)琺(fa)曼已(yi)經研發(fa)出了包(bao)括阿(a)立哌(pai)唑(zuo)、替米沙坦、他達拉非、艾(ai)氟康唑(zuo)和(he)(he)順(shun)-阿(a)曲(qu)庫(ku)(ku)銨在內的(de)(de)多個化(hua)學原料(liao)藥(yao)(yao)生(sheng)產技(ji)術。值得(de)一提的(de)(de)是,替米沙坦與順(shun)-阿(a)曲(qu)庫(ku)(ku)銨的(de)(de)合成路線(xian)與工(gong)藝(yi)技(ji)術處(chu)于國際(ji)水平,其中(zhong)(zhong),沈敬(jing)山博士(shi)團(tuan)隊的(de)(de)替米沙坦合成路線(xian)被世(shi)界范圍(wei)內的(de)(de)制藥(yao)(yao)企業所廣泛(fan)采用(yong)。上(shang)述(shu)策(ce)略(lve)還(huan)用(yong)在了TPN171等4個創新藥(yao)(yao)的(de)(de)路線(xian)設計與工(gong)藝(yi)優化(hua)中(zhong)(zhong),在保障(zhang)臨床試驗用(yong)藥(yao)(yao)的(de)(de)同時,為后期藥(yao)(yao)品注冊和(he)(he)GMP生(sheng)產提供了滿足“安全、環保、簡易、低(di)耗”目(mu)標的(de)(de)中(zhong)(zhong)試工(gong)藝(yi)技(ji)術。

特琺曼(man)至今(jin)已申請藥物(wu)發現與藥物(wu)合成路線(xian)工藝(yi)專(zhuan)利30余項,并擁有60余項專(zhuan)利的使用(yong)權。與合作方(fang)共(gong)同研發的一類新(xin)藥 TPN729和TPN171目前在II期臨床研究中(zhong),TPN102在I期臨床研究中(zhong)。

在環(huan)保(bao)健康安全(quan)(quan)(EHS)方(fang)面,特琺曼(man)人(ren)不懈努力,持(chi)續(xu)踐行(xing)綠色可持(chi)續(xu)發(fa)展策略。特琺曼(man)嚴格(ge)執行(xing)國家法律法規和行(xing)業標(biao)準要求,及(ji)時(shi)升級(ji)各類安全(quan)(quan)環(huan)保(bao)設(she)備設(she)施,建立(li)健全(quan)(quan)各類管理(li)規定,各項EHS手續(xu)齊全(quan)(quan)。污水總排口水質監(jian)測及(ji)廠界VOCs各類指標(biao)實(shi)現24小時(shi)連續(xu)在線監(jian)控并實(shi)時(shi)上傳平臺(tai),接(jie)受監(jian)管部門和社(she)會的監(jian)督檢查(cha),真(zhen)正(zheng)意義上實(shi)現了(le)企業綠色可持(chi)續(xu)發(fa)展的理(li)念和目(mu)標(biao)。

我(wo)們歡迎醫藥行業人(ren)才(cai)和管理人(ren)才(cai)加入特(te)琺曼(man),特(te)琺曼(man)將以人(ren)類健康和企業發展為使命(ming),與各位(wei)同仁攜手(shou)共創(chuang)美好(hao)的未來(lai)。

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