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山東特(te)(te)(te)琺曼(man)(man)(man)(man)藥業有(you)(you)限公司(si)（特(te)(te)(te)琺曼(man)(man)(man)(man)）位于山東省安丘市——濰坊(fang)市南25公里，交通便利。特(te)(te)(te)琺曼(man)(man)(man)(man)現有(you)(you)員(yuan)工(gong)180余人，其中48%以上人員(yuan)具有(you)(you)大學(xue)學(xue)歷。特(te)(te)(te)琺曼(man)(man)(man)(man)主(zhu)要從事化(hua)學(xue)原料藥的(de)(de)研(yan)發、生產和銷(xiao)售，產品除滿足國(guo)內市場(chang)需求外，還銷(xiao)往美國(guo)、歐盟(meng)、日本、以色(se)列等(deng)國(guo)家和地區。特(te)(te)(te)琺曼(man)(man)(man)(man)擁有(you)(you)專業的(de)(de)研(yan)發、生產和管理(li)團(tuan)隊，裝備(bei)有(you)(you)專業的(de)(de)研(yan)發、生產、質控(kong)設備(bei)和功能，并與(yu)包括中國(guo)科學(xue)院(yuan)上海藥物(wu)研(yan)究所(suo)(suo)在內的(de)(de)國(guo)內高校院(yuan)所(suo)(suo)合(he)作，致(zhi)力于綠色(se)可持(chi)續(xu)性藥物(wu)合(he)成技術(shu)(shu)的(de)(de)產業化(hua)。特(te)(te)(te)琺曼(man)(man)(man)(man)同(tong)時設有(you)(you)“濰坊(fang)市綠色(se)可持(chi)續(xu)藥物(wu)重點(dian)實驗室”1個(ge)，“濰坊(fang)市兒童罕(han)見病用藥工(gong)程技術(shu)(shu)中心(xin)”1個(ge)。特(te)(te)(te)琺曼(man)(man)(man)(man)現已發展成為當地制藥行業科技創新的(de)(de)代表性企(qi)業。

特琺曼(man)秉承“質量(liang)(liang)第一，服務至上”的(de)(de)(de)宗(zong)旨，建立了(le)規范、有(you)效(xiao)的(de)(de)(de)質量(liang)(liang)保證體(ti)系(xi)，并已通過中國(guo)、美國(guo)、歐盟(meng)、日本的(de)(de)(de)質量(liang)(liang)體(ti)系(xi)審核（GMP inspection）。特琺曼(man)現有(you)4個生產車間，同(tong)時設(she)有(you)四(si)個獨立的(de)(de)(de)潔凈區，設(she)備設(she)施(shi)齊(qi)全，可以對(dui)-70℃到250℃的(de)(de)(de)化(hua)學反應進(jin)行(xing)有(you)效(xiao)控(kong)制。

特(te)琺曼依照沈敬山(shan)博士團隊提出的(de)基于(yu)“源(yuan)(yuan)頭控制”的(de)策略，以“安全、環保、簡(jian)易(yi)、低耗(hao)”為目標，從(cong)研(yan)究開發伊始，即實(shi)(shi)行“源(yuan)(yuan)頭控制”。首先，設計、篩選并驗(yan)證出合理的(de)、適合于(yu)藥(yao)(yao)品GMP生(sheng)(sheng)產的(de)化學合成路線，然后再開展工藝(yi)研(yan)究與質量設計；在優化整合技術(shu)參(can)數和條件的(de)同(tong)時，落實(shi)(shi)相應(ying)化學過程(cheng)(cheng)和防范措施的(de)實(shi)(shi)際可(ke)操(cao)作性。考慮到藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產工藝(yi)技術(shu)一(yi)旦納(na)入GMP體(ti)系，就不再輕易(yi)進行變更(geng)，特(te)琺曼立足在生(sheng)(sheng)產工藝(yi)的(de)“出生(sheng)(sheng)”源(yuan)(yuan)頭上扎(zha)實(shi)(shi)用功，打磨出具(ju)有綜合競(jing)爭優勢(shi)和生(sheng)(sheng)命(ming)力的(de)工藝(yi)技術(shu)，并從(cong)根本上消除安全隱(yin)患、大程(cheng)(cheng)度(du)地減(jian)少(shao)對人員健康(kang)和生(sheng)(sheng)態環境的(de)不利影響。

本著(zhu)上述策(ce)略(lve)，從“源頭控制(zhi)”入手，特琺曼(man)已經研發出了包括阿(a)立哌唑(zuo)、替(ti)米(mi)沙坦(tan)、他達(da)拉非(fei)、艾(ai)氟(fu)康(kang)唑(zuo)和順-阿(a)曲庫銨在內(nei)的(de)多個(ge)化學原料藥(yao)生產(chan)(chan)技術(shu)。值得一提的(de)是，替(ti)米(mi)沙坦(tan)與(yu)順-阿(a)曲庫銨的(de)合成路線(xian)與(yu)工藝技術(shu)處于國際水平，其中，沈敬山博士團隊的(de)替(ti)米(mi)沙坦(tan)合成路線(xian)被世界范圍內(nei)的(de)制(zhi)藥(yao)企(qi)業所廣泛(fan)采用(yong)。上述策(ce)略(lve)還(huan)用(yong)在了TPN171等4個(ge)創新藥(yao)的(de)路線(xian)設(she)計與(yu)工藝優化中，在保(bao)障臨床試驗(yan)用(yong)藥(yao)的(de)同時(shi)，為后期藥(yao)品注冊(ce)和GMP生產(chan)(chan)提供了滿足“安全、環保(bao)、簡(jian)易、低耗”目標的(de)中試工藝技術(shu)。

特琺曼至今已申(shen)請藥(yao)物發現與藥(yao)物合成路線工(gong)藝(yi)專利30余項，并擁(yong)有(you)60余項專利的(de)使(shi)用權。與合作方共同研發的(de)一類新藥(yao) TPN729和TPN171目(mu)前在II期臨(lin)床研究(jiu)中，TPN102在I期臨(lin)床研究(jiu)中。

在環保健(jian)康安全（EHS）方面，特(te)琺(fa)曼人不懈努力，持(chi)續(xu)踐行綠(lv)色可(ke)持(chi)續(xu)發展(zhan)策略。特(te)琺(fa)曼嚴(yan)格執(zhi)行國家(jia)法律法規和行業標準要求，及時升(sheng)級各類安全環保設備設施，建立健(jian)全各類管理規定，各項(xiang)EHS手續(xu)齊全。污水(shui)總排口水(shui)質監(jian)測及廠界VOCs各類指標實現(xian)(xian)24小時連(lian)續(xu)在線(xian)監(jian)控并實時上(shang)傳平臺，接受監(jian)管部門和社會的(de)監(jian)督(du)檢查，真正意義上(shang)實現(xian)(xian)了企(qi)業綠(lv)色可(ke)持(chi)續(xu)發展(zhan)的(de)理念(nian)和目(mu)標。

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