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山東特琺(fa)曼(man)(man)藥(yao)(yao)(yao)業有(you)(you)限公司（特琺(fa)曼(man)(man)）位(wei)于(yu)山東省安丘市(shi)(shi)——濰(wei)坊市(shi)(shi)南25公里，交(jiao)通便利。特琺(fa)曼(man)(man)現有(you)(you)員工180余(yu)人(ren)，其中48%以上(shang)人(ren)員具(ju)有(you)(you)大學學歷(li)。特琺(fa)曼(man)(man)主要從事化學原料藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)研發(fa)、生產(chan)(chan)(chan)和銷(xiao)售，產(chan)(chan)(chan)品除(chu)滿足(zu)國(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)市(shi)(shi)場需(xu)求(qiu)外，還銷(xiao)往美國(guo)(guo)(guo)、歐(ou)盟、日本(ben)、以色列等國(guo)(guo)(guo)家和地區。特琺(fa)曼(man)(man)擁有(you)(you)專業的(de)(de)研發(fa)、生產(chan)(chan)(chan)和管(guan)理團隊，裝備有(you)(you)專業的(de)(de)研發(fa)、生產(chan)(chan)(chan)、質控設備和功能(neng)，并與包(bao)括中國(guo)(guo)(guo)科(ke)學院上(shang)海藥(yao)(yao)(yao)物(wu)研究所在內(nei)(nei)的(de)(de)國(guo)(guo)(guo)內(nei)(nei)高校(xiao)院所合(he)(he)作，致力于(yu)綠色可持續(xu)性(xing)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)合(he)(he)成技(ji)術的(de)(de)產(chan)(chan)(chan)業化。特琺(fa)曼(man)(man)同時(shi)設有(you)(you)“濰(wei)坊市(shi)(shi)綠色可持續(xu)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)重點(dian)實驗室”1個(ge)，“濰(wei)坊市(shi)(shi)兒童罕見病用藥(yao)(yao)(yao)工程技(ji)術中心”1個(ge)。特琺(fa)曼(man)(man)現已發(fa)展(zhan)成為當地制藥(yao)(yao)(yao)行業科(ke)技(ji)創新的(de)(de)代表性(xing)企業。

特(te)琺(fa)曼(man)秉(bing)承“質(zhi)(zhi)量第一(yi)，服務至上”的(de)(de)宗旨(zhi)，建立(li)了規范、有效的(de)(de)質(zhi)(zhi)量保證體系，并已(yi)通過中國、美國、歐盟、日本的(de)(de)質(zhi)(zhi)量體系審核（GMP inspection）。特(te)琺(fa)曼(man)現(xian)有4個(ge)生產車間，同時設(she)有四個(ge)獨立(li)的(de)(de)潔凈區(qu)，設(she)備設(she)施齊(qi)全，可以(yi)對-70℃到250℃的(de)(de)化(hua)學反應進(jin)行(xing)有效控制。

特(te)琺曼依照沈敬山博士團(tuan)隊提出的(de)(de)(de)基于“源頭控(kong)制(zhi)”的(de)(de)(de)策略，以“安全、環(huan)保、簡易(yi)、低耗”為目標，從(cong)研(yan)究(jiu)開發伊始，即實(shi)行(xing)“源頭控(kong)制(zhi)”。首先(xian)，設(she)計、篩選并驗證出合(he)(he)理的(de)(de)(de)、適(shi)合(he)(he)于藥品(pin)GMP生(sheng)產的(de)(de)(de)化學合(he)(he)成路(lu)線，然后(hou)再開展工藝研(yan)究(jiu)與質(zhi)量(liang)設(she)計；在優化整合(he)(he)技(ji)術參數(shu)和條件的(de)(de)(de)同時，落實(shi)相(xiang)應化學過程(cheng)和防范措施的(de)(de)(de)實(shi)際可操作(zuo)性。考慮到藥品(pin)生(sheng)產工藝技(ji)術一旦納入(ru)GMP體(ti)系，就不再輕易(yi)進行(xing)變更，特(te)琺曼立足在生(sheng)產工藝的(de)(de)(de)“出生(sheng)”源頭上扎實(shi)用(yong)功，打磨出具(ju)有綜合(he)(he)競爭優勢和生(sheng)命力的(de)(de)(de)工藝技(ji)術，并從(cong)根本(ben)上消除(chu)安全隱患、大程(cheng)度地減少對人員健(jian)康和生(sheng)態環(huan)境的(de)(de)(de)不利影響(xiang)。

本(ben)著上述(shu)策略，從“源(yuan)頭控制”入(ru)手，特琺曼(man)已經研發(fa)出了包括阿立哌唑、替(ti)米(mi)沙(sha)坦(tan)、他達(da)拉非、艾氟(fu)康唑和(he)(he)順-阿曲庫(ku)銨在內的(de)多個(ge)(ge)化學原料藥(yao)生(sheng)(sheng)產技(ji)(ji)術(shu)。值得一(yi)提(ti)(ti)的(de)是，替(ti)米(mi)沙(sha)坦(tan)與順-阿曲庫(ku)銨的(de)合成路(lu)線與工藝技(ji)(ji)術(shu)處于國際水平，其中(zhong)，沈(shen)敬山博(bo)士(shi)團(tuan)隊(dui)的(de)替(ti)米(mi)沙(sha)坦(tan)合成路(lu)線被世界范圍(wei)內的(de)制藥(yao)企業所(suo)廣泛采用(yong)。上述(shu)策略還用(yong)在了TPN171等4個(ge)(ge)創新藥(yao)的(de)路(lu)線設計與工藝優(you)化中(zhong)，在保障(zhang)臨床試(shi)驗(yan)用(yong)藥(yao)的(de)同時，為后期藥(yao)品注(zhu)冊和(he)(he)GMP生(sheng)(sheng)產提(ti)(ti)供了滿(man)足“安(an)全、環(huan)保、簡易、低耗”目標的(de)中(zhong)試(shi)工藝技(ji)(ji)術(shu)。

特琺(fa)曼至(zhi)今已申(shen)請藥物發現與藥物合成路(lu)線工藝專(zhuan)利30余項(xiang)，并(bing)擁有60余項(xiang)專(zhuan)利的(de)使用(yong)權。與合作方共同研發的(de)一類新(xin)藥 TPN729和TPN171目前在II期(qi)臨(lin)床研究中，TPN102在I期(qi)臨(lin)床研究中。

在環保(bao)健(jian)康(kang)安全（EHS）方面，特琺曼(man)(man)人不懈努力，持續(xu)踐行綠色(se)可持續(xu)發(fa)展策略。特琺曼(man)(man)嚴格(ge)執行國家法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)(gui)和(he)(he)行業標(biao)(biao)準要求(qiu)，及時(shi)升級(ji)各(ge)類安全環保(bao)設備設施(shi)，建立健(jian)全各(ge)類管(guan)理規(gui)(gui)定，各(ge)項EHS手續(xu)齊全。污(wu)水總(zong)排口水質監測及廠界(jie)VOCs各(ge)類指標(biao)(biao)實(shi)現(xian)(xian)24小時(shi)連續(xu)在線監控(kong)并實(shi)時(shi)上傳平臺，接受(shou)監管(guan)部門和(he)(he)社會(hui)的監督(du)檢查，真正意義上實(shi)現(xian)(xian)了企業綠色(se)可持續(xu)發(fa)展的理念和(he)(he)目(mu)標(biao)(biao)。

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