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私營企業 ?|?101~200人 ?|?制藥(yao)/生(sheng)物工程(cheng) 原材料及加工
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山(shan)東特(te)琺(fa)曼(man)藥(yao)業(ye)有限公司(特(te)琺(fa)曼(man))位(wei)于山(shan)東省安丘市(shi)——濰(wei)坊(fang)市(shi)南25公里,交(jiao)通便利。特(te)琺(fa)曼(man)現(xian)有員工180余人,其中48%以上人員具有大學(xue)學(xue)歷(li)。特(te)琺(fa)曼(man)主(zhu)要(yao)從(cong)事(shi)化學(xue)原料藥(yao)的(de)研發(fa)、生產(chan)和銷售,產(chan)品除滿(man)足國(guo)內(nei)市(shi)場需(xu)求外(wai),還銷往美(mei)國(guo)、歐盟、日本、以色列(lie)等國(guo)家和地(di)區。特(te)琺(fa)曼(man)擁有專業(ye)的(de)研發(fa)、生產(chan)和管理(li)團隊,裝(zhuang)備有專業(ye)的(de)研發(fa)、生產(chan)、質控設備和功(gong)能,并與(yu)包括中國(guo)科學(xue)院(yuan)上海藥(yao)物研究(jiu)所(suo)在內(nei)的(de)國(guo)內(nei)高(gao)校院(yuan)所(suo)合作,致力(li)于綠色可持續性藥(yao)物合成(cheng)技術(shu)的(de)產(chan)業(ye)化。特(te)琺(fa)曼(man)同(tong)時設有“濰(wei)坊(fang)市(shi)綠色可持續藥(yao)物重(zhong)點實驗室”1個,“濰(wei)坊(fang)市(shi)兒童(tong)罕(han)見病用藥(yao)工程技術(shu)中心”1個。特(te)琺(fa)曼(man)現(xian)已發(fa)展成(cheng)為(wei)當(dang)地(di)制(zhi)藥(yao)行業(ye)科技創新的(de)代表(biao)性企業(ye)。

特琺曼(man)秉承“質(zhi)量第一(yi),服(fu)務至上”的(de)宗旨,建立了規范、有(you)效的(de)質(zhi)量保證(zheng)體系,并已通過中國、美(mei)國、歐盟、日本的(de)質(zhi)量體系審核(GMP inspection)。特琺曼(man)現有(you)4個(ge)生(sheng)產車間,同時設有(you)四個(ge)獨立的(de)潔凈區,設備設施齊全,可以對-70℃到250℃的(de)化學(xue)反(fan)應(ying)進行有(you)效控制。

特琺(fa)曼依(yi)照沈敬(jing)山博(bo)士團隊提出的(de)(de)基于“源頭控制”的(de)(de)策略,以“安全、環保、簡易(yi)、低耗”為目標,從研究(jiu)開發伊始,即實行(xing)“源頭控制”。首先(xian),設(she)計(ji)、篩選并驗證(zheng)出合(he)理的(de)(de)、適合(he)于藥品(pin)GMP生(sheng)產(chan)的(de)(de)化(hua)學合(he)成路線,然(ran)后(hou)再(zai)(zai)開展(zhan)工藝(yi)研究(jiu)與(yu)質量設(she)計(ji);在優(you)化(hua)整合(he)技(ji)術(shu)參數和(he)條件的(de)(de)同時,落實相應化(hua)學過程(cheng)和(he)防(fang)范措施的(de)(de)實際可操(cao)作性。考慮到藥品(pin)生(sheng)產(chan)工藝(yi)技(ji)術(shu)一旦納(na)入GMP體系,就不再(zai)(zai)輕(qing)易(yi)進行(xing)變更,特琺(fa)曼立(li)足在生(sheng)產(chan)工藝(yi)的(de)(de)“出生(sheng)”源頭上扎實用(yong)功,打磨出具有綜(zong)合(he)競爭(zheng)優(you)勢和(he)生(sheng)命力的(de)(de)工藝(yi)技(ji)術(shu),并從根本上消(xiao)除安全隱患、大程(cheng)度地(di)減少對人員健康和(he)生(sheng)態(tai)環境的(de)(de)不利影響。

本著上述(shu)策(ce)略(lve),從“源頭控制”入手,特琺曼已經研發(fa)出(chu)了(le)包(bao)括阿(a)立哌唑、替(ti)米沙坦(tan)、他(ta)達拉非、艾(ai)氟康唑和順-阿(a)曲(qu)庫銨在(zai)內的(de)多(duo)個(ge)(ge)化學(xue)原料藥生(sheng)產技(ji)術(shu)。值得一(yi)提(ti)的(de)是,替(ti)米沙坦(tan)與(yu)順-阿(a)曲(qu)庫銨的(de)合(he)成(cheng)路(lu)(lu)線與(yu)工藝(yi)技(ji)術(shu)處(chu)于國際水平,其中,沈敬山博士團(tuan)隊(dui)的(de)替(ti)米沙坦(tan)合(he)成(cheng)路(lu)(lu)線被(bei)世界范(fan)圍內的(de)制藥企業所廣泛采(cai)用。上述(shu)策(ce)略(lve)還(huan)用在(zai)了(le)TPN171等(deng)4個(ge)(ge)創新藥的(de)路(lu)(lu)線設計與(yu)工藝(yi)優化中,在(zai)保障臨床試驗用藥的(de)同時,為后(hou)期(qi)藥品注冊和GMP生(sheng)產提(ti)供了(le)滿(man)足“安全、環保、簡易、低耗”目標的(de)中試工藝(yi)技(ji)術(shu)。

特琺曼(man)至今已申(shen)請藥物發現與藥物合(he)成路(lu)線工藝專(zhuan)利(li)30余(yu)項(xiang),并擁有60余(yu)項(xiang)專(zhuan)利(li)的(de)使用權。與合(he)作方共同研發的(de)一類(lei)新藥 TPN729和TPN171目(mu)前在(zai)II期臨床研究中,TPN102在(zai)I期臨床研究中。

在(zai)環保健康安全(EHS)方(fang)面(mian),特琺曼(man)人不懈努力,持續(xu)踐行(xing)綠(lv)色(se)可(ke)持續(xu)發展策略。特琺曼(man)嚴格(ge)執行(xing)國家法(fa)律(lv)法(fa)規和(he)行(xing)業標準要求(qiu),及(ji)時(shi)升級各(ge)類(lei)安全環保設備設施,建立(li)健全各(ge)類(lei)管理規定,各(ge)項EHS手續(xu)齊全。污水總(zong)排口(kou)水質監(jian)測及(ji)廠界(jie)VOCs各(ge)類(lei)指(zhi)標實(shi)現24小時(shi)連續(xu)在(zai)線監(jian)控并(bing)實(shi)時(shi)上傳平臺,接受監(jian)管部門和(he)社會(hui)的監(jian)督檢查,真正意(yi)義上實(shi)現了企業綠(lv)色(se)可(ke)持續(xu)發展的理念和(he)目標。

我們歡迎醫藥行業人才(cai)和管理(li)人才(cai)加入特琺曼(man),特琺曼(man)將以人類(lei)健(jian)康和企(qi)業發展為使命(ming),與各位(wei)同(tong)仁攜手共創美(mei)好的未來。

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