問 最近看(kan)到有招聘注冊(ce)高級(ji)工(gong)程師的，想咨詢一下，注冊(ce)高級(ji)工(gong)程師的崗位職責是什么？

答(da) 1.參與(yu)新(xin)產(chan)(chan)(chan)品臨床試(shi)驗(yan)(yan)項(xiang)目的跟(gen)蹤及(ji)(ji)數據整理統(tong)計(ji)工作 ； 2.負(fu)責(ze)醫療器械(xie)產(chan)(chan)(chan)品(首次注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)、重新(xin)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)、變更申請)的注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)資(zi)(zi)料準備工作，確保達(da)到CFDA、美(mei)國(guo)FDA、CE要(yao)求； 3.協(xie)助(zhu)起草(cao)及(ji)(ji)核定產(chan)(chan)(chan)品技術(shu)資(zi)(zi)料； 4.跟(gen)蹤申報進度(du)，解決產(chan)(chan)(chan)品注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)申報過程(cheng)中遇到的問(wen)題； 5.負(fu)責(ze)臨床注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)資(zi)(zi)料的存(cun)檔及(ji)(ji)更新(xin)工作； 6.負(fu)責(ze)同CRO公司溝通、協(xie)調，并進行注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)項(xiang)目進度(du)管(guan)理工作； 7.負(fu)責(ze)新(xin)產(chan)(chan)(chan)品的第三方型(xing)式試(shi)驗(yan)(yan)工作的協(xie)調和項(xiang)目進度(du)管(guan)理； 8.及(ji)(ji)時跟(gen)進政策法規，更新(xin)并反(fan)饋(kui)給相關人員，確保信(xin)息暢通。