問 最(zui)近(jin)看(kan)到(dao)有招(zhao)聘注冊(ce)高(gao)級(ji)工程師的，想(xiang)咨(zi)詢一下(xia)，注冊(ce)高(gao)級(ji)工程師的崗位職(zhi)責是(shi)什么？

答(da) 1.參與新(xin)產(chan)品(pin)臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗項(xiang)目的(de)跟(gen)蹤及(ji)(ji)數據(ju)整理(li)統計(ji)工(gong)作(zuo) ； 2.負責(ze)醫療器(qi)械產(chan)品(pin)(首(shou)次注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)、重新(xin)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)、變(bian)更申請)的(de)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)資料(liao)準備工(gong)作(zuo)，確保(bao)(bao)達到CFDA、美國FDA、CE要求； 3.協助(zhu)起草及(ji)(ji)核定(ding)產(chan)品(pin)技術資料(liao)； 4.跟(gen)蹤申報進度，解(jie)決產(chan)品(pin)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)申報過程中(zhong)遇(yu)到的(de)問題； 5.負責(ze)臨(lin)(lin)床(chuang)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)資料(liao)的(de)存檔(dang)及(ji)(ji)更新(xin)工(gong)作(zuo)； 6.負責(ze)同CRO公司溝通(tong)(tong)、協調，并(bing)(bing)進行注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)項(xiang)目進度管理(li)工(gong)作(zuo)； 7.負責(ze)新(xin)產(chan)品(pin)的(de)第三方型式試(shi)驗工(gong)作(zuo)的(de)協調和項(xiang)目進度管理(li)； 8.及(ji)(ji)時(shi)跟(gen)進政策法規，更新(xin)并(bing)(bing)反(fan)饋給(gei)相關人員，確保(bao)(bao)信息暢(chang)通(tong)(tong)。