問 最近看到有招(zhao)聘(pin)產(chan)品注冊專員的，想咨詢一下，產(chan)品注冊專員的崗(gang)位(wei)職責是什么?

答 1. 參與和協助醫療器械產品(pin)(pin)在市場區域內(nei)和國內(nei)的(de)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)工作，按照相關(guan)法律法規(gui)及(ji)標準的(de)要(yao)求，編寫技術要(yao)求及(ji)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)所需(xu)的(de)各類(lei)臨(lin)床(chuang)試驗(yan)(yan)(yan)的(de)文件，跟進產品(pin)(pin)檢測，注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)檢驗(yan)(yan)(yan)，臨(lin)床(chuang)試驗(yan)(yan)(yan)等，按計(ji)劃取得注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)證(zheng)(zheng)； 2. 對注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)項目進行分析評估并(bing)制(zhi)訂注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)策略； 3. 與檢驗(yan)(yan)(yan)、測試、認證(zheng)(zheng)機(ji)構保持密切(qie)聯系(xi)，建(jian)立(li)良好關(guan)系(xi)，確保產品(pin)(pin)的(de)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)檢驗(yan)(yan)(yan)和質(zhi)量標準復核的(de)順利進行；與審評部門(men)建(jian)立(li)并(bing)維護良好的(de)工作關(guan)系(xi)。