產品注冊專員的崗位職責是什么?
問 最(zui)近(jin)看到(dao)有招聘產品(pin)注冊專(zhuan)員的(de),想咨詢一下,產品(pin)注冊專(zhuan)員的(de)崗位職責是什么?
答(da) 1. 參與(yu)和協助醫療器(qi)械(xie)產(chan)品在(zai)市(shi)場區域(yu)內(nei)和國內(nei)的(de)(de)注(zhu)冊(ce)工(gong)作,按照相關(guan)法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規及標(biao)準的(de)(de)要(yao)求,編寫(xie)技術(shu)要(yao)求及注(zhu)冊(ce)所需的(de)(de)各(ge)類臨床(chuang)試驗的(de)(de)文(wen)件(jian),跟進產(chan)品檢(jian)測,注(zhu)冊(ce)檢(jian)驗,臨床(chuang)試驗等,按計劃取得注(zhu)冊(ce)證(zheng); 2. 對注(zhu)冊(ce)項目進行分析評估并制訂注(zhu)冊(ce)策略; 3. 與(yu)檢(jian)驗、測試、認證(zheng)機構保(bao)持(chi)密切聯系(xi),建(jian)(jian)立良好關(guan)系(xi),確保(bao)產(chan)品的(de)(de)注(zhu)冊(ce)檢(jian)驗和質量標(biao)準復核的(de)(de)順利進行;與(yu)審評部門建(jian)(jian)立并維護良好的(de)(de)工(gong)作關(guan)系(xi)。