問 最近看(kan)到(dao)有招聘FDA注冊申報(bao)專員的(de)(de)，想(xiang)咨詢一下，FDA注冊申報(bao)專員的(de)(de)崗位職(zhi)責是什么?

答 1、藥品(pin)(pin)美國(guo)(guo)NDA/ANDA注(zhu)冊(ce)資料的撰(zhuan)寫、遞交(jiao)、歸檔等工作； 2、審核中文資料的法(fa)(fa)規符合性(xing)并(bing)翻(fan)(fan)譯，并(bing)督促(cu)公(gong)司內相關部門按(an)法(fa)(fa)規要求執(zhi)行； 3、及時(shi)(shi)跟蹤(zong)產(chan)品(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)進度信息(xi)、按(an)要求進行補(bu)充； 4、掌握和(he)跟蹤(zong)國(guo)(guo)內外(wai)注(zhu)冊(ce)法(fa)(fa)規的變化； 5、負責注(zhu)冊(ce)信息(xi)調研，相關藥品(pin)(pin)及文獻(xian)的檢索、翻(fan)(fan)譯工作； 6、按(an)時(shi)(shi)保(bao)質完(wan)成(cheng)上級交(jiao)辦(ban)的其他工作任務(wu)。