問 最(zui)近看(kan)到(dao)有(you)招(zhao)聘(pin)FDA注冊申報專(zhuan)員(yuan)(yuan)的，想咨詢(xun)一(yi)下，FDA注冊申報專(zhuan)員(yuan)(yuan)的崗位職責是什么?

答 1、藥品(pin)美國NDA/ANDA注(zhu)冊資(zi)料(liao)的撰(zhuan)寫、遞交(jiao)、歸檔等工作(zuo)； 2、審(shen)核中文資(zi)料(liao)的法(fa)(fa)規(gui)符(fu)合性(xing)并翻譯，并督促(cu)公司內相(xiang)關部(bu)門(men)按(an)法(fa)(fa)規(gui)要(yao)求執行(xing)； 3、及時跟蹤產品(pin)注(zhu)冊進度信息、按(an)要(yao)求進行(xing)補充(chong)； 4、掌握和跟蹤國內外注(zhu)冊法(fa)(fa)規(gui)的變(bian)化(hua)； 5、負責注(zhu)冊信息調研，相(xiang)關藥品(pin)及文獻的檢索(suo)、翻譯工作(zuo)； 6、按(an)時保質完成(cheng)上級交(jiao)辦(ban)的其(qi)他工作(zuo)任務(wu)。