問 最(zui)近看(kan)到(dao)有招聘CRA臨床(chuang)監查(cha)員(yuan)的，想咨詢一下，CRA臨床(chuang)監查(cha)員(yuan)的崗位職責是什么？

答 1.研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)篩選、啟(qi)(qi)動（SIV）和(he)(he)(he)監(jian)查。 2.執行前期研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)訪(fang)(fang)問(wen)(wen)，確(que)(que)(que)保(bao)(bao)(bao)根據(ju)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)選擇(ze)標(biao)準(zhun)選擇(ze)合格的(de)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)，包含但不限于研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)所擁有足(zu)夠的(de)資(zi)源和(he)(he)(he)經(jing)驗。 3.收集(ji)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)倫(lun)理(li)(li)(li)遞(di)交(jiao)要求(qiu)，確(que)(que)(que)保(bao)(bao)(bao)項(xiang)目(mu)資(zi)料(liao)及(ji)時(shi)遞(di)交(jiao)倫(lun)理(li)(li)(li)，并獲得(de)倫(lun)理(li)(li)(li)審評(ping)意見。 4.及(ji)時(shi)完成與研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)的(de)協(xie)議商談及(ji)簽署。 5.準(zhun)備和(he)(he)(he)完成中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)啟(qi)(qi)動訪(fang)(fang)視(shi)(shi)， 確(que)(que)(que)保(bao)(bao)(bao)相(xiang)關(guan)(guan)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)人員(yuan)(yuan)獲得(de)足(zu)夠的(de)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)培訓，確(que)(que)(que)保(bao)(bao)(bao)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)人員(yuan)(yuan)按(an)照方案(an)(an)(an)和(he)(he)(he)相(xiang)關(guan)(guan)法(fa)規(gui)實施(shi)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)。 6.跟蹤研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)受(shou)試者招募，確(que)(que)(que)保(bao)(bao)(bao)招募目(mu)標(biao)在所有研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)完成。 7.根據(ju)項(xiang)目(mu)管(guan)理(li)(li)(li)計(ji)(ji)劃和(he)(he)(he)SOP進(jin)行監(jian)查訪(fang)(fang)視(shi)(shi)；及(ji)時(shi)協(xie)調(diao)解決中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)問(wen)(wen)題(ti)和(he)(he)(he)完成監(jian)查訪(fang)(fang)問(wen)(wen)報(bao)告。 8.確(que)(que)(que)保(bao)(bao)(bao)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)物(wu)資(zi)及(ji)時(shi)到(dao)位，協(xie)調(diao)到(dao)每個中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)的(de)啟(qi)(qi)動階段(duan)及(ji)貫(guan)穿整個研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)。 9.給研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)人員(yuan)(yuan)提供關(guan)(guan)于GCP、研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)方案(an)(an)(an)和(he)(he)(he)需(xu)求(qiu)的(de)持續(xu)培訓。 10.在研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)的(de)啟(qi)(qi)動，進(jin)行和(he)(he)(he)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)完成階段(duan)，按(an)照方案(an)(an)(an)和(he)(he)(he)法(fa)規(gui)要求(qiu)，確(que)(que)(que)保(bao)(bao)(bao)必要文(wen)件的(de)及(ji)時(shi)獲得(de)；保(bao)(bao)(bao)持和(he)(he)(he)更新研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)檔(dang)案(an)(an)(an)和(he)(he)(he)試驗總檔(dang)案(an)(an)(an)的(de)文(wen)件。 11.根據(ju)SOP和(he)(he)(he)適用(yong)法(fa)規(gui)，確(que)(que)(que)保(bao)(bao)(bao)藥(yao)物(wu)安(an)全(quan)信息(xi)發布到(dao)所有中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)(xin)。 12.根據(ju)SOP和(he)(he)(he)適用(yong)法(fa)規(gui)，確(que)(que)(que)保(bao)(bao)(bao)所有SAE在規(gui)定時(shi)間內呈報(bao)。 13.確(que)(que)(que)保(bao)(bao)(bao)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)費用(yong)計(ji)(ji)劃的(de)精確(que)(que)(que)度(du)和(he)(he)(he)保(bao)(bao)(bao)留相(xiang)關(guan)(guan)的(de)文(wen)件/收據(ju)。 14.及(ji)時(shi)更新和(he)(he)(he)維護研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)(jiu)工具/系統。