問 臨床監察員的崗(gang)位職(zhi)責是什么(me)？以前沒有(you)接觸過(guo)這個(ge)崗(gang)位，所(suo)以想(xiang)了解一下。

答 1. 負責醫療(liao)器械和藥品(pin)的臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)項(xiang)目(mu)管理(li)，確保項(xiang)目(mu)按(an)(an)照計劃進(jin)度實施。 2. 準備(bei)臨(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究資料、選(xuan)擇臨(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究機構(gou)(gou)，與(yu)研(yan)究機構(gou)(gou)保持好(hao)協調(diao)關(guan)系。 3. 制定臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)計劃、評(ping)估項(xiang)目(mu)預算(suan)，跟蹤項(xiang)目(mu)進(jin)展。 4. 參與(yu)編寫(xie)有(you)關(guan)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)方案的技術(shu)文件，審核、督察臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)嚴格按(an)(an)照國家法規進(jin)行(xing)。 5. 組織(zhi)、協調(diao)臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)期間的活動，撰寫(xie)項(xiang)目(mu)報(bao)告。