問 臨床監察員的(de)崗位職(zhi)責(ze)是什么？以前沒有接(jie)觸過(guo)這個(ge)崗位，所以想(xiang)了解一下(xia)。

答 1. 負責(ze)醫(yi)療器械和藥品的臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)項(xiang)目(mu)管理，確保項(xiang)目(mu)按照(zhao)計劃進度實(shi)施。 2. 準備臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)資料、選擇臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)機構，與研(yan)究(jiu)機構保持好協調(diao)關系。 3. 制定臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)計劃、評(ping)估項(xiang)目(mu)預算，跟(gen)蹤項(xiang)目(mu)進展。 4. 參與編寫有關臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)方案的技術文(wen)件，審核、督(du)察臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)嚴格按照(zhao)國家(jia)法規進行。 5. 組(zu)織(zhi)、協調(diao)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)期間的活(huo)動(dong)，撰寫項(xiang)目(mu)報告。