問 我(wo)想問一下(xia)，我(wo)是(shi)(shi)學生(sheng)物制(zhi)藥(yao)(yao)的(de)，能從事藥(yao)(yao)事注(zhu)冊(ce)員的(de)工作嗎？藥(yao)(yao)事注(zhu)冊(ce)員的(de)崗位職責是(shi)(shi)什(shen)么(me)？

答 1.負(fu)責(ze)(ze)實施本(ben)人(ren)承(cheng)擔(dan)的(de)(de)(de)各項注(zhu)冊(ce)(ce)計劃的(de)(de)(de)進(jin)(jin)度，定期或根據(ju)進(jin)(jin)度與研發(開發)團(tuan)隊溝通注(zhu)冊(ce)(ce)要求。 2.負(fu)責(ze)(ze)審核本(ben)人(ren)承(cheng)擔(dan)的(de)(de)(de)各項注(zhu)冊(ce)(ce)申報(bao)資料(liao)的(de)(de)(de)真實完整性，以及是否符合審評受理(li)標準。 3.負(fu)責(ze)(ze)注(zhu)冊(ce)(ce)審評受理(li)階段樣(yang)品(pin)和資料(liao)的(de)(de)(de)準備、傳(chuan)遞、處(chu)理(li)等具體(ti)操(cao)(cao)(cao)作。 4.負(fu)責(ze)(ze)實施已(yi)獲(huo)(huo)批(pi)產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)延續計劃。 5.負(fu)責(ze)(ze)依(yi)據(ju)國家法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規進(jin)(jin)行已(yi)獲(huo)(huo)批(pi)產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)補(bu)充(chong)申請注(zhu)冊(ce)(ce)具體(ti)操(cao)(cao)(cao)作。 6.參與公(gong)司內部(bu)(bu)CMC自檢(jian)，向直接上級匯報(bao)自檢(jian)結果。 7.配合外部(bu)(bu)對公(gong)司已(yi)獲(huo)(huo)批(pi)產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)各種注(zhu)冊(ce)(ce)相(xiang)關內容的(de)(de)(de)檢(jian)查核查。 8.負(fu)責(ze)(ze)按(an)法(fa)(fa)規流程具體(ti)操(cao)(cao)(cao)作已(yi)獲(huo)(huo)批(pi)產(chan)品(pin)廢棄許可(ke)的(de)(de)(de)申報(bao)。 9.完成上級交辦的(de)(de)(de)其(qi)他(ta)工作任務。