問 我是(shi)一(yi)名正在(zai)找工作的(de)求職者，想(xiang)了解(jie)一(yi)下，注冊質量工程師的(de)崗位職責(ze)是(shi)什么？

答 1. 負(fu)(fu)責(ze)(ze)與(yu)產(chan)(chan)品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)相關的檢(jian)測部門(men)、臨(lin)床試(shi)驗單位及(ji)藥(yao)監局建立良好的合作關系(xi)。 2. 負(fu)(fu)責(ze)(ze)產(chan)(chan)品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)標(biao)準撰寫、產(chan)(chan)品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)檢(jian)測及(ji)與(yu)檢(jian)測部門(men)的溝(gou)通(tong)； 3. 負(fu)(fu)責(ze)(ze)組織(zhi)臨(lin)床試(shi)驗，撰寫產(chan)(chan)品(pin)臨(lin)床試(shi)驗一系(xi)列申請(qing)材料(liao)，與(yu)臨(lin)床試(shi)驗單位的溝(gou)通(tong)、協調(diao)； 4. 負(fu)(fu)責(ze)(ze)跟蹤更新醫療器械監管、注(zhu)冊(ce)(ce)等方面(mian)法(fa)規標(biao)準，并且(qie)在公司內部進行及(ji)時實施。 5. 負(fu)(fu)責(ze)(ze)臨(lin)床及(ji)注(zhu)冊(ce)(ce)材料(liao)的收集、整(zheng)理、裝訂及(ji)存檔。 6. 安排產(chan)(chan)品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)工(gong)作計劃，負(fu)(fu)責(ze)(ze)遞交注(zhu)冊(ce)(ce)材料(liao)，跟蹤注(zhu)冊(ce)(ce)進程(cheng)及(ji)具體協調(diao)工(gong)作。