注冊專員的崗位職責是什么?
問 最近看(kan)到有招聘注冊專員(yuan)的,想(xiang)咨(zi)詢一(yi)下,注冊專員(yuan)的崗(gang)位(wei)職責是什么(me)?
答(da) 1、撰寫注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)材料并(bing)申報(bao),包括進口(kou)產(chan)品(pin)(pin)(pin)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)、自研新(xin)產(chan)品(pin)(pin)(pin)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)、已(yi)上市產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)資料變更等(deng) 2、跟蹤(zong)并(bing)促進申報(bao)品(pin)(pin)(pin)種的(de)(de)審(shen)批(pi)進度(du),及時(shi)解(jie)決(jue)或反(fan)(fan)饋(kui)申報(bao)過程中出現(xian)的(de)(de)問題 3、協助新(xin)產(chan)品(pin)(pin)(pin)立項有關(guan)(guan)(guan)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)法規(gui)部(bu)分調研、評估 4、建(jian)立并(bing)維護(hu)和藥品(pin)(pin)(pin)評審(shen)機構人員及其(qi)他相(xiang)關(guan)(guan)(guan)人員的(de)(de)關(guan)(guan)(guan)系,保(bao)持良好(hao)溝通 5、及時(shi)捕捉并(bing)反(fan)(fan)饋(kui)解(jie)讀(du)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)政策(ce)及產(chan)品(pin)(pin)(pin)申報(bao)信息(xi),為公司決(jue)策(ce)提(ti)供(gong)建(jian)議