臨床項目經理的崗位職責是什么?
問 最近(jin)看到(dao)有招聘臨(lin)床項(xiang)目經理(li)的(de),想咨詢一下,臨(lin)床項(xiang)目經理(li)的(de)崗位職責是什(shen)么(me)?
答 1、負責(ze)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)項目組(zu)織、實施、管(guan)理; 2、負責(ze)倫理會的(de)申請及臨(lin)床(chuang)啟動會和總結會的(de)召開; 3、協助(zhu)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)方案設計(ji)、試(shi)驗(yan)(yan)報告審核(he); 4、按合作單(dan)位要(yao)(yao)求提供相(xiang)應的(de)資料; 5、組(zu)織監查(cha)、進度跟蹤,確保臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)的(de)質(zhi)量(liang); 6、檢查(cha)并報告試(shi)驗(yan)(yan)進度和質(zhi)量(liang)、病例(li)報告表填寫(xie)、試(shi)驗(yan)(yan)用藥(yao)品(pin)使用、藥(yao)品(pin)不良反應等各(ge)方面情況(kuang),完成監查(cha)報告; 7、維護與(yu)主要(yao)(yao)研(yan)究者和各(ge)臨(lin)床(chuang)基(ji)地良好的(de)合作關系; 8、負責(ze)臨(lin)床(chuang)資料的(de)撰寫(xie) (包(bao)括注(zhu)冊申報的(de)臨(lin)床(chuang)模塊資料、CRF、ICF等)。