問 最(zui)近(jin)看到(dao)有(you)招聘醫療(liao)器(qi)(qi)械注冊(ce)經(jing)理的(de)，想咨詢一下，醫療(liao)器(qi)(qi)械注冊(ce)經(jing)理的(de)崗位(wei)職(zhi)責是什么？

答 1. 負責(ze)注冊(ce)(ce)部框(kuang)架，以及(ji)完善注冊(ce)(ce)相關(guan)制度與文件； 2. 負責(ze)國內(nei)/國際醫(yi)療器械(xie)注冊(ce)(ce)申報(bao)工(gong)作； 3. 按照(zhao)相關(guan)法律法規及(ji)標準的(de)要求，起草(cao)產品標準，跟進(jin)產品檢(jian)測(ce)，注冊(ce)(ce)檢(jian)驗，臨床試驗等； 4. 與國家(jia)藥監局等部門聯系(xi)溝通，確(que)保(bao)各個注冊(ce)(ce)申請的(de)報(bao)送、審評和(he)審批的(de)順利(li)進(jin)行(xing)，實(shi)時(shi)跟蹤產品注冊(ce)(ce)進(jin)程，確(que)保(bao)按時(shi)獲證； 5. 負責(ze)與項目客戶、研究者及(ji)相關(guan)領(ling)域專家(jia)保(bao)持良好(hao)、適時(shi)的(de)溝通，維護與客戶及(ji)專家(jia)的(de)良好(hao)合作。