制劑項目負責人的崗位職責是什么?

[崗(gang)位職責] ???解決者:熱心網友

最近有(you)一家公司來我(wo)們學校招聘(pin)制劑項目負責人的崗(gang)位,不(bu)知道這個崗(gang)位主要是(shi)干什么(me)的?

答(da) 1. 按SFDA-CDE指南要(yao)求(qiu)審(shen)(shen)評國內外企業申報制(zhi)(zhi)劑(ji)部(bu)分資料; 2. 對(dui)(dui)制(zhi)(zhi)劑(ji)部(bu)項目進行(xing)調研、技術、可行(xing)性及(ji)風險評估(gu)工(gong)作(zuo); 3. 負(fu)責組織撰寫藥品注冊(ce)申報資料制(zhi)(zhi)劑(ji)部(bu)分,并對(dui)(dui)其質量進行(xing)把關審(shen)(shen)核; 4. 負(fu)責與公(gong)司其他部(bu)門溝通協(xie)調,并對(dui)(dui)部(bu)門內部(bu)人員統(tong)籌安排,完成中試(shi)及(ji)放大工(gong)作(zuo); 5. 對(dui)(dui)研究人員進行(xing)工(gong)作(zuo)指導(dao)、業務技能等相關知識(shi)培(pei)訓,打造有競爭力的研發團隊(dui)。