注冊事務專員的崗位職責是什么?
問 最(zui)近看到(dao)有招聘注(zhu)冊(ce)事務(wu)專員的,想咨(zi)詢一(yi)下,注(zhu)冊(ce)事務(wu)專員的崗位(wei)職責是什么?
答 1、對品牌(pai)、業務(wu)部(bu)門(men)的(de)(de)(de)(de)支持配合 批(pi)準信(xin)息預告、批(pi)準通知 申(shen)報(bao)(bao)(bao)狀態更新(xin)(xin),月報(bao)(bao)(bao) 批(pi)件到期(qi)前10-12個(ge)月預警 報(bao)(bao)(bao)檢(jian)所需資(zi)料(liao)(liao)(新(xin)(xin)品)成(cheng)份(fen)表、包(bao)裝(zhuang)翻譯(yi)等(deng)資(zi)料(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)提供 中文標簽(qian)全成(cheng)份(fen)翻譯(yi)的(de)(de)(de)(de)提供 注冊(ce)樣品進(jin)口證明(ming)的(de)(de)(de)(de)辦理(li) 2、注冊(ce)工作 根據初步材(cai)料(liao)(liao)進(jin)行注冊(ce)可行性分析 申(shen)報(bao)(bao)(bao)材(cai)料(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)制(zhi)作 檢(jian)測申(shen)請及跟(gen)進(jin) 申(shen)報(bao)(bao)(bao)材(cai)料(liao)(liao)提交(jiao)及辦理(li)受理(li) 申(shen)報(bao)(bao)(bao)狀態跟(gen)進(jin) 遇審評意(yi)見或不(bu)批(pi)準意(yi)見想辦法迅速(su)找尋解(jie)(jie)決方案(an) 批(pi)件領(ling)取(qu)、存檔 樣品管理(li) 3、文檔管理(li) 按品牌(pai)、產品類(lei)別(bie)及申(shen)報(bao)(bao)(bao)時間整理(li)、管理(li)申(shen)報(bao)(bao)(bao)材(cai)料(liao)(liao)復印(yin)件 每本資(zi)料(liao)(liao)夾要有(you)清晰(xi)目錄,申(shen)報(bao)(bao)(bao)材(cai)料(liao)(liao)有(you)特殊情況(kuang)的(de)(de)(de)(de)要有(you)明(ming)顯標記 詳細(xi)記錄評審意(yi)見及解(jie)(jie)決方案(an),建立信(xin)息庫; 技(ji)術(shu)(shu)資(zi)料(liao)(liao)庫的(de)(de)(de)(de)建立和管理(li)。 4、外部(bu)溝(gou)(gou)通 與客戶的(de)(de)(de)(de)溝(gou)(gou)通聯絡(luo),包(bao)括(kuo)(kuo)索取(qu)數據、匯報(bao)(bao)(bao)狀態、制(zhi)定注冊(ce)計(ji)劃等(deng) 與境外研發(fa)部(bu)門(men)的(de)(de)(de)(de)溝(gou)(gou)通,包(bao)括(kuo)(kuo)技(ji)術(shu)(shu)信(xin)息的(de)(de)(de)(de)索取(qu),技(ji)術(shu)(shu)問題的(de)(de)(de)(de)討論等(deng) 與專(zhuan)家的(de)(de)(de)(de)溝(gou)(gou)通,咨詢(xun)、交(jiao)流(liu)法規問題、技(ji)術(shu)(shu)問題等(deng)