問 我(wo)是負責(ze)人才(cai)招聘(pin)的(de)，想招聘(pin)一名醫療器(qi)械注(zhu)冊專員，不知(zhi)道該怎(zen)么(me)編輯崗(gang)位職責(ze)，請教一下：醫療器(qi)械注(zhu)冊專員的(de)崗(gang)位職責(ze)是什(shen)么(me)？

答 醫(yi)療器械注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)專(zhuan)員的(de)(de)崗位職責(ze)(ze)(ze)：1、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)組(zu)織編寫、修改產品注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)標準(zhun)(zhun)；2、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)中各類申請的(de)(de)起草、上交和領取(qu)回執等工(gong)作(zuo)(zuo)；3、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)對(dui)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)申報相關(guan)資(zi)料進行(xing)(xing)(xing)翻譯和校對(dui)工(gong)作(zuo)(zuo)；4、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)與食品藥品監督管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)局、技術(shu)審(shen)(shen)評中心(xin)、醫(yi)療器械質量監督檢測(ce)(ce)中心(xin)及(ji)其(qi)它相關(guan)部(bu)(bu)(bu)門的(de)(de)日常溝(gou)通(tong)，并(bing)(bing)向注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)主管(guan)(guan)(guan)(guan)及(ji)時匯報有(you)關(guan)情況；5、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)對(dui)上交文件資(zi)料的(de)(de)保管(guan)(guan)(guan)(guan)工(gong)作(zuo)(zuo)；6、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)對(dui)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)樣品的(de)(de)下單、編號進行(xing)(xing)(xing)確認；7、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)定(ding)期制(zhi)定(ding)本人(ren)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)任務(wu)的(de)(de)推進計(ji)劃并(bing)(bing)交注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)主管(guan)(guan)(guan)(guan)審(shen)(shen)核；8、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)對(dui)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)準(zhun)(zhun)備的(de)(de)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)申報材(cai)料進行(xing)(xing)(xing)編制(zhi)、審(shen)(shen)核；9、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)接收藥監管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)部(bu)(bu)(bu)門的(de)(de)審(shen)(shen)評意見，并(bing)(bing)根(gen)據意見進行(xing)(xing)(xing)修改，或者與其(qi)他部(bu)(bu)(bu)門溝(gou)通(tong)解決；10、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)檢測(ce)(ce)工(gong)程師(shi)的(de)(de)行(xing)(xing)(xing)程安(an)排(pai)和接待工(gong)作(zuo)(zuo)；11、監督公司(si)檢測(ce)(ce)部(bu)(bu)(bu)門對(dui)檢測(ce)(ce)樣機進行(xing)(xing)(xing)檢測(ce)(ce)，標準(zhun)(zhun)條款形(xing)成自測(ce)(ce)報告的(de)(de)審(shen)(shen)核；12、協助檢測(ce)(ce)工(gong)程師(shi)完(wan)成樣品檢測(ce)(ce)工(gong)作(zuo)(zuo)并(bing)(bing)記錄相關(guan)重要(yao)數據；13、完(wan)成注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)主管(guan)(guan)(guan)(guan)安(an)排(pai)的(de)(de)其(qi)他任務(wu)。14、負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)每兩個(ge)月或不定(ding)期給其(qi)他部(bu)(bu)(bu)門進行(xing)(xing)(xing)一(yi)次新(xin)標準(zhun)(zhun)或新(xin)法規的(de)(de)培訓。15、幫(bang)助研發技術(shu)人(ren)員解決有(you)源(yuan)或無(wu)源(yuan)項目的(de)(de)標準(zhun)(zhun)項目和界(jie)定(ding)問題(ti)。