l 搭建公司質量管理體系文件,并進行日常維護管理
l 六大體系運行管理,如內外部審計、變更、偏差、投訴、退貨、CAPA、OOS、不合格品、供應商等管理
l 現場管理,如現場工藝監控、取樣、發貨等管理
l 數據可靠性審核及管理
l 物料、產品放行管理
l 官方檢查與客戶審計組織、陪同及整改回復
l QA團隊日常管理
l 上級(ji)領導交辦(ban)的其(qi)他事宜
l 至少具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格),具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,從事過藥品生產過程控制或質量檢驗工作。接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
l 參與過新建工廠或新建項目特別是無菌原料藥項目的優先考慮
l 有組織或參與接受國內、FDA、EU、日本等GMP現場檢查的經驗,優先考慮
l 英語四級及以上,根據實際經驗(看懂文獻或英文文件,并具備一定的寫、聽、說能力)可放寬
l 有較(jiao)強的(de)執(zhi)行力、組織能(neng)(neng)力和高效的(de)溝通協調(diao)能(neng)(neng)力,工作(zuo)踏實(shi),認同公司4399在线视频免费(fei)观看
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